Ganzheitlicher Ansatz für das Datenmanagement für pharmazeutische Hersteller

PharmaIntegrity ermöglicht die schnelle und einfache Erfassung und Trenderstellung von Reinraumkontaminationen bereits bevor Probleme auftreten.

25. September 2018, Boulder, CO – Particle Measuring Systems (PMS) und Novatek International sind eine Partnerschaft eingegangen, um das erste vollständig integrierte Datenmanagementsystem für den Reinraum zu schaffen und so für die sichere Erfüllung gesetzlicher Vorschriften und die Produktintegrität zu sorgen. Diese Kombination ermöglicht die schnelle und einfache Einrichtung eines vollständig integrierten Reinraumüberwachungs- und Datenmanagementsystems.

„Durch die Kombination aus den zuverlässigen Kontaminationsmonitoren von PMS und unserem System für Datenmanagement und Trenderstellung können wir unseren Kunden eine zuverlässige gebrauchsfertige Lösung mit hoher Anpassungsfähigkeit an das langfristige Wachstum bieten“, so Sarah Alimirzaei, Director of Strategic Alliances bei Novatek International.

Alle kritischen Daten werden in einem einzigen System gesichert, das globale Standorte weltweit verbindet, sodass Daten für die Qualitätssicherung schnell zugänglich sind. Es erlaubt es, Produkte einfach, schnell und konform mit den Branchenvorschriften einschließlich 21 CFR Part 11, ISO 14644-1/2 und Anhang 1 des EU-GMP-Leitfadens auf den Markt zu bringen.

„Particle Measuring Systems bietet Kunden ein einzigartiges Komplettpaket, mit Beratungsdienstleistungen, Partikel- und Luftkeimmonitoren, Reinraumüberwachungssystemen, Schulungen und Weiterbildungen und jetzt auch – durch unsere Partnerschaft mit Novatek – Datenmanagement“, so Giovanni Scialo, Vice President of Life Sciences bei Particle Measuring Systems.