Hochwertige Glasbehälter für Asiens Pharmaindustrie
Gerresheimer produziert Primärverpackungen für Medikamente in China und Indien nach weltweitem Standard
Insgesamt besitzt Gerresheimer für sein Produktportfolio aus Glas und Kunststoff in Asien 13 Standorte. Auf der Medipharm Expo vom 02. bis zum 04. August 2018 präsentierte Gerresheimer im Saigon Exhibition and Conference Center Primärverpackungen aus Glas für Medikamente. Dabei handelt es sich um standardisierte und speziell gefertigte Produkte, die nach den strengen Richtlinien der bekannten Pharmakopöen und der FDA in weltweit einheitlich definierten und zertifizierten Prozessen hergestellt werden.
Glas ist der vielfach bewährte Klassiker für die Aufbewahrung von Medikamenten. Mit drei darauf spezialisierten Werken in China und zwei Werken in Indien ist Gerresheimer für die internationale und regionale Nachfrage nach qualitativ hochwertigen Primärverpackungen für verschiedenste flüssige und feste Medikamente bestens aufgestellt.
Behälter aus Röhrenglas für flüssige und trockene Medikamente
An den beiden chinesischen Standorten in Danyang I und Danyang II sowie in Zhenjiang und am neuesten Produktionsstandort für die Fertigung von Behältern aus Röhrenglas im indischen Kosamba produziert Gerresheimer Ampullen, Injektionsfläschchen, Karpulen, Laborfläschchen (Gewindefläschchen) und silikonisierte Fläschchen sowie Spezialprodukte aus Röhrenglas Typ I und II in Klar- und Braunglas.
Zertifizierte Produktion in China und Indien
Die chinesischen Werke sind nach dem ISO-Standard 9001 für das Qualitätsmanagement, nach ISO-Standard 14001 für das Umweltmanagement und nach ISO-Standard 15378 zertifiziert. Für Lieferanten von Primärpackmitteln für pharmazeutische Produkte beinhaltet die Norm 15378 alle relevanten GMP-Forderungen und ermöglicht die Einhaltung internationaler, europäischer und nationaler gesetzlicher Richtlinien. Auch das neue Werk in Kosamba ist nach
internationalen Standards zertifiziert: ISO 9001-2015, US DMF (Drug Master File) Type III und Health Canada (DMF) sowie nach dem ISOStandard 15378.
Gx Rhoc, das von Gerresheimer entwickelte Kamerainspektionssystem sichert die überlegene dimensionale Qualität der Vials. Mehrere hochauflösende Kameras erkennen jeden Fehler.
Neutral Glass - Klares und braunes Behälterglas
Neutral Glass in Kosamba, ist der indische Standort von Gerresheimer für die Produktion von Behälterglas. In diesem Werk können verschiedene Glastypen zeitgleich produziert werden können. Aus Borosilikatglas des Typs I stellt Gerresheimer in Indien beispielsweise Flaschen für Infusions- oder Injektionsflaschen aus Klar- oder Braunglas her. Weiter produziert das Unternehmen Glasbehälter aus Typ III-Glas für viele Medikamente. Die Produktion dieses Werkes ist nach ISOStandard 9001 und nach DMF III (Drug Master File) zertifiziert.
Qualität von Anfang an - Reinraum-Kontrolle am kalten Ende
In diesem Jahr hat bei Neutral Glass eine neue Schmelzwanne für Typ IGlas die Produktqualität entscheidend verbessert. Vor allem durch die verbesserte Kontrolle der Temperatur bei der Verarbeitung ist die Glasqualität deutlich homogener. In Verbindung mit den Bau- und Modernisierungsmaßnahmen für die neue Wanne entstand am kalten Ende auch ein Reinraum-Inspektionsbereich mit Kamerainspektionssystemen. So ist eine 100-Prozent-Kontrolle der fertigen Artikel vor deren Verpackung gewährleistet.
Weltweit verbunden und standardisiert
Weltweit moderne Maschinenstandards und auf den Produktionsprozess geschulte Mitarbeiter stellen sicher, dass alle Abläufe in allen Werken nach den gleichen Standards erfolgen.
Gerresheimer AG
40468 Düsseldorf
Deutschland