- Particles
Reinraum- und Prozessüberwachung
Kontinuierliche Überwachung CFR Part 11 und GMP konform
Reinraum-Prozessüberwachung
Die DEHA individuellen Monitoring-Systeme gewährleisten eine exakte, kontinuierliche Überwachung und Protokollierung aller im Reinraum relevanten Parameter wie Partikel, Temperatur, rel. Feuchte, Differenzdruck, Luftgeschwindigkeit, Co₂ aber auch Anlagenstatus oder Anzahl Personen uvm.
DEHA realisiert eine spezifische Überwachung auch in komplexen Gebäudestrukturen. Dabei werden die Voraussetzungen der CFR 21 und der GMP-Regularien einerseits und die Umsetzung kundenspezifischer Anforderungen andererseits durch die von DEHA eingesetzten Hardwarekomponenten und der umfassenden Steuer- und Auswerte-Software FMS erfüllt.
Die Software bietet ebenfalls höchste Sicherheit bei Messanwendungen in der Pharmazeutischen Industrie und erbringt die Voraussetzung zur Validierung auf Basis GAMP 5.
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