Gemeinsame Wege zur professionellen, ganzheitlichen Qualifizierung

Ralf Gengenbach, Geschäftsführender Gesellschafter der gempex GmbH / Ralf Gengenbach, Managing Director & Owner of gempex GmbH

Dr.-Ing. Jürgen Blattner, Inhaber des BSR Ingenieur-Büro / Dr.-Ing. Jürgen Blattner, Owner of BSR Ingenieur Büro

Der international tätige GMP-Experte gempex und BSR Ingenieur Büro, Anbieter von ganzheitlichen Reinraummessungen, haben Anfang Mai einen Kooperationsvertrag geschlossen. Beide Unternehmen bündeln ihre spezifische Expertise und bieten Kunden aus allen Branchen der Life Sciences Industrie – Pharma, Chemie, Biotechnologie u.a. – professionellen und ganzheitlichen Qualifizierungsservice rund um Reinräume an. 

„Damit haben Kunden jederzeit die Gewähr, dass die beauftragten Leistungen nach neuestem Stand der Technik erfolgen und höchsten Qualitätsansprüchen genügen“, so Ralf Gengenbach, Geschäftsführender Gesellschafter der gempex GmbH. „Ein Rund-Um-Sorglos-Paket.“ 

Das vollumfängliche Leistungsangebot reicht von der GMP-konformen Qualifizierungsplanerstellung über die Durchführung der erforderlichen Messungen nach DIN EN ISO 14644 bis hin zum Abschluss der Arbeiten mit den entsprechenden Qualifizierungsberichten, die behördlichen Prüfungen standhalten. Der Einsatz von im Fachgebiet ausgebildeten und erfahrenen Spezialisten und eine hoch-effiziente Vorgehensweise spart den Kunden Zeit und wertvolle Ressourcen.“ 

Beide Unternehmen verbindet eine langjährige vertrauensvolle Zusammenarbeit. „Der Schritt  zur festen Kooperation war die logische Konsequenz“, sagt Dr.-Ing. Jürgen Blattner, Inhaber des BSR Ingenieur-Büro. Seit vielen Jahren bieten BSR und gempex Unternehmen gemeinsam ihre Dienstleistungen an. „Das ist gut eingespieltes und praxis-erfahrenes Teamwork!“ 

Das Leistungsangebot deckt alle im Rahmen von Neubauprojekten oder bei bestehenden Anlagen anfallenden Reinraum Qualifizierungs-Aufgaben ab:

- Erstellung von User Requirement Specifications (URS)
- Durchführung von Risikoanalysen
- Planerstellung DQ, IQ, OQ, PQ
- Durchführung notwendiger Kalibrierungen und Messungen nach DIN ISO 14644
- Rohdatenaufzeichnungen und -auswertungen
- Abweichungsmanagement
- Teil- und Gesamtberichtserstellung

Sprich: Für alle Unternehmen, die in Reinräumen forschen oder produzieren, vollumfassende Qualifizierung aus einer Hand. Neben Reinraummessungen können auch weitere Aktivitäten im Bereich der Messung und Kalibrierung übernommen werden.