interpack 2017: Bosch präsentiert Xelum Plattform

Effiziente Tablettierung auf der Xelum Plattform: Die integrierte Xelum Tablettenpresse mit Anbindung an das Human Machine Interface (HMI) der Xelum Plattform sorgt für eine effiziente Tablettierung. (Foto: Bosch) / Efficient tableting on the Xelum platform: The integrated Xelum tablet press connected to the human machine interface (HMI) of the Xelum platform ensures efficient tableting. (Picture: Bosch)

Granuliertechnologie auf der Xelum Plattform: Mit der Xelum Plattform erhalten Pharmahersteller eine unimodale Partikelgrößenverteilung sowie besonders gute Fließ- und Tablettiereigenschaften der Granulate bei hoher Produktausbeute. (Foto: Bosch) / Granulation technology on the Xelum platform: The Xelum platform offers pharmaceutical manufacturers a unimodal particle size distribution, as well as especially good flow and tableting properties of the granules, and high product yields. (Picture: Bosch)

- Hochpräzise Dosierung kleinster Wirkstoffmengen
- Vom Labor zur Produktion ohne Scale-up
- Integrierte Prozess- und Qualitätsüberwachung

Auf der interpack 2017 stellt Bosch die neu entwickelte Xelum Plattform für die kontinuierliche Produktion oraler fester Darreichungsformen (OSD) vor. Die Plattform vereint die Schritte Dosieren, Mischen, Granulieren und Tablettieren in einem durchgängigen Prozess. „Die Produktionsanlage der Zukunft muss effizient arbeiten, benutzerfreundlich sein und die Anforderungen aller Pharmaunternehmen erfüllen. Dazu gehören kürzere Entwicklungszeiten mit geringerem Wirkstoffverbrauch, ein schnellerer Transfer von der Entwicklung zur Produktion, flexiblere Chargengrößen sowie die integrierte Qualitätssicherung“, erläutert Fritz-Martin Scholz, Produktmanager bei Bosch Packaging Technology. „Diese Anforderungen, kombiniert mit dem Prozess-Know-how und der umfassenden Erfahrung von Bosch, führten zur Entwicklung der Xelum Plattform.“

Neues Prinzip, bewährte Technologie

In der kontinuierlichen Produktion erfolgen die im Batchbetrieb üblicherweise getrennten Prozessschritte automatisch und ohne Unterbrechung in einer kompakten Einheit. Bei der Konzeption der Xelum Plattform setzte Bosch auf eine Kombination aus bewährten Verfahren und neuester Technologie: „Auf Basis unserer innovativen Granuliertechnologie haben wir für die kontinuierliche Produktion ein neues System entwickelt, das es dem Hersteller ermöglicht, selbst kleinste Wirkstoffmengen präzise zu dosieren“, so Scholz.

Mit der Xelum Plattform erhalten Pharmahersteller die bekannten Vorteile der von der Bosch-Tochter Hüttlin entwickelten Granuliertechnologie. Dazu gehören eine unimodale Partikelgrößenverteilung sowie besonders gute Fließ- und Tablettiereigenschaften der Granulate bei hoher Produktausbeute. Darüber hinaus sorgt die integrierte Xelum Tablettenpresse für eine leichte Tablettierung. „Insgesamt vereinfacht die Anlage den Entwicklungs- und Freigabeprozess für den Anwender erheblich“, so Scholz.

Schneller Transfer von der Entwicklung zur Produktion

Der Transfer des im Labor entwickelten Prozesses auf die Produktionsanlage stellt für Pharmahersteller oft eine große Herausforderung dar. Hier schafft das kontinuierliche Verfahren der Xelum Plattform Abhilfe, entweder durch den direkten Transfer ohne Scale-up von der Entwicklung in die Produktion, oder durch die Prozessentwicklung auf der Xelum Plattform mit integrierter, automatischer DoE (Design of Experiments)-Funktion.

Durch den Einsatz von intelligenten Sensoren lassen sich alle laufenden Prozesse inline protokollieren und die Qualitätseigenschaften zu jedem Produktionszeitpunkt überwachen. Dabei kommt die Anlage aufgrund ihres Designs ohne komplexe Mess- und Regeltechnik aus. Sämtliche Ausgangsstoffe lassen sich dank des Verfahrens eindeutig der fertigen Darreichungsform zuordnen. „So gehen wir mit Xelum den entscheidenden Schritt von der Batch-Produktion hin zur kontinuierlichen OSD-Herstellung“, fasst Scholz zusammen.