1. GDP-Konferenz am 05.10.2017 in Düsseldorf

Regulatorische Vorgaben

Die regulatorischen Vorgaben zur Guten Distributionspraxis von Arzneimitteln sind eine konsequente Weiterführung der bei der Herstellung von Arzneimitteln angewandten Regeln zur Guten Herstellungspraxis. Damit ist ein weiterer Schritt zur Qualitätssicherung von Arzneimitteln und Ausgangsstoffen in der gesamten Logistikkette inklusive der Abgabe in den Apotheken getan.

Warum GDP?

Good Distribution Practice tritt mehr und mehr in den Vordergrund. Lieferketten werden durch verschiedene Aspekte, wie z.B. Outsourcing, in vielen Fällen komplexer. Somit kommt dem Transport und der Distribution eine immer höher werdende Bedeutung zu. Die komplette Lieferkette von der Herstellung der Wirk- und Hilfsstoffe bis hin zur Vermarktung des Fertigproduktes muss genau beschrieben und kontrollierbar sein. GMP führt nur dann zu qualitativ hochwertigen Produkten, wenn auch das letzte Glied in der Kette, der Transport und die Distribution, ihren Beitrag dazu leisten.

Auch im Umfeld der Vermeidung von Arzneimittelfälschungen spielt die Kontrolle der kompletten Lieferkette eine äußerst wichtige Rolle.

Die Konferenz

Der Austausch mit anderen Unternehmen und Behördenvertretern ist ein wichtiger Baustein der Konferenz. In Präsentationen, Workshops und Fragerunden werden verschiedene Problemstellungen diskutiert und ermöglichen Ihnen, Ihre eigene Umsetzung der GDP Anforderungen mit anderen zu vergleichen, aber auch nützliche neue Ideen mitzunehmen. Einen weiteren wichtigen Aspekt der Konferenz stellt die Möglichkeit zum Ausbau Ihres Netzwerkes dar. Die Konferenz stellt somit eine ideale Plattform für Behörden und Industrie dar.

Ziele
•    Sie erhalten ein GDP Update.
•    Sie bekommen einen Überblick über alle Neuerungen und Entwicklungen.
•    Sie erfahren Fallbeispiele.
•    Sie tauschen sich mit Kollegen aus anderen Betrieben und mit Behördenvertretern aus.
•    Sie kennen Erwartungen und Probleme von GDP-Inspektionen und GDP-Audits.

Inhalte

- GDP-Update: Regulatorische Anforderungen, Rico Schulze, Landesdirektion Sachsen, Chemnitz
- Workshops Audits und Inspektionen: Auditvorbereitung, Erfahrungen aus Inspektionen
- Auditierung von Logistikdienstleistern: Fallbeispiele, Erfahrungen, Christian Specht, EIPL European Institute for Pharma Logistics GmbH, Korntal-Münchingen
- Herausforderungen für Transporteure: Trends, Stefan Thömmes, trans-o-flex Schnell-Lieferdienst GmbH, Weinheim
- Workshops GDP in der Praxis: Was bedeutet GDP für einen kleinen Großhandel?, Praktische Umsetzung von Change Control, Abweichungen und CAPA, Risikomanagement, Temperaturmonitoring, Management Review
- GDP für den Großhandel: Herausforderungen, Jan Beyersdorf, Sanacorp Pharmahandel GmbH, Saarbrücken
- Datenintegrität beim Temperaturmapping: Datenintegrität in der Temperaturüberwachung von Lagerräumen, Joachim Gau, ELPRO-BUCHS AG, CH Buchs

Leitung:
» Apotheker Reinhard Schnettler, PTS Training Service

Themengebiet:
GDP Gute Vertriebspraxis

Zielgruppe:    
Experten

PTS-Kennziffer:    
2944

Teilnehmergebühr:    
870,- Euro

Bildungspunkte:    
125

Termin:
05.10.2017

Beginn:
09:30 Uhr

Ende:
ca. 16:45 Uhr