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Online-Überwachung von mikrobiellen Verunreinigungen

Echtzeitkeimzählung für Pharmawasser mit dem IMD-W

© PMT Partikel-Messtechnik GmbH
© PMT Partikel-Messtechnik GmbH

Der IMD-W steht für die Detektion mikrobieller Kontamination in Echtzeit.  Dabei reicht das Einsatzspektrum von der kontinuierlichen Analyse an Reinstwasseranlagen bis hin zur  Vermessung einzelner Wasserproben.  Die Zählungen der mikrobiologischen Verunreinigungen im Reinstwasser (Biocounts) basieren auf dem bereits etablierten Nachweisverfahren für fluoeszenzbasierte Luftkeimzählung.  Die Erfassung und Auswertung biologischer Autofluoeszenz wird seit einigen Jahren erfolgreich in der GMP-konformen, aseptischen Fertigung eingesetzt. Allerdings sind die optischen Systeme der Wasseranalysatoren so ausgelegt, dass den spezifischen Anforderungen der Probenmatrix ‘Reinstwasser‘ Rechnung getragen wird. Eine Diskriminierung von Interferenten (falsch-positiven Befunden) geschieht aktiv über die Analyse mehrerer Fluoreszenzbänder. Neben dem Monitoring von Biocounts erfolgt die Erfassung der konventionellen, elastischen Mie-Lichtstreuung. Als “Nebeneffekt“ zeigt der IMD-W daher auch die nichtbiologische Partikelzählrate an.  Aktuelle Datenschnittstellen erlauben die Integration in übergreifende Monitoringkonzepte (z.B. SCADA, PLC/SPS-Konzepte).

Merkmale IMD-W:

- Detektion und Zählung von Keimen in Echtzeit
- Detektion von Bakterien, Hefen, Pilzen und anderen Mikroorganismen
- Nachweisgrenze von 1 Biocount / 100ml Wasser
- Messverfahren ohne Probenaufbereitung oder Reagenzien
- Grenzwert-Alarmierung in Echtzeit
- 21 CFR Part 11 compliant
- Eingebaute Reinigungsroutinen

Technischer Ansprechpartner:

Ricco Scheibel, r.scheibel@pmt.eu



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