pharma club 2016

Mit dem pharma club soll eine Plattform zum Austausch von Wissen, praxisorientierten Anwendungstipps, Problemstellungen und Lösungsmöglichkeiten rund um die Hygiene im Reinraum geschaffen werden.

Hohe Anforderungen im komplexen Umfeld

Die Anforderungen an die Sicherstellung der Hygienestandards werden immer höher, die regelmäßigen Novellierungen des GMP-Leitfadens undurchsichtiger, die Ansprüche der Sie inspizierenden Behörden und Kunden immer spezieller. Das Betreiben eines Reinraums nach EU-GMP Annex 1 bzw. nach DIN EN ISO 14644-1 stellt die Verantwortlichen immer wieder vor größte Herausforderungen bzgl. der partikulären Anforderungen. Der Reinraum alleine würde diese Anforderungen durch technische Konzepte aus Lüftungssystemen und Druckkaskaden zuverlässig aufrechterhalten, wenn diese technisch einwandfrei funktionieren.

Schnelles und professionelles Handeln ist für das Einhalten der gesetzlichen Vorschriften essenziell. Doch stellt auch dies aufgrund der Vielzahl detaillierter Vorschriften auch eine immer größere Herausforderung dar.

Was wäre da hilfreicher als zu wissen, wie es andere machen? Sich untereinander innerhalb der Branche auszutauschen und von Experten zu lernen, ist unter diesen Aspekt wichtiger denn je.

Plattform zum Austausch von Wissen und Erfahrung

Der pharma club soll seinen Teilnehmern die Möglichkeit geben sich mit anderen Teilnehmern aus ähnlichem beruflichen Umfeld während spannenden Fachvorträgen und praxisrelevanten Workshops auszutauschen und weiterzubilden.

Experten mit jahrelanger Erfahrung rund um die Anforderungen an die Hygiene zur Herstellung im Reinraum namenhafter Unternehmen geben Ihre Expertise an die Teilnehmer weiter. Die Teilnehmer selbst sollen ebenfalls ihre Erfahrungen und Fragen mit einbringen und somit das Netzwerk bereichern.

Die Veranstaltung zielt dabei auf alle im Reinraum produzierenden Unternehmen, sowie angrenzende Branchen mit vergleichbaren Fragestellungen ab. Abgerundet wird die Veranstaltung durch ein gemeinsames Ausklingen am Abend das weiterhin zum Austauschen und Netzwerken einlädt.

Der diesjährige pharma club steht unter dem Titel „Kreuzkontaminationen im pharmazeutischen Umfeld“.  Das Einbringen von Personal und Material stellt die Betreiber vor große Probleme bezüglich partikulärer Verunreinigungen. Hinzu kommt, dass die Verunreinigungen auch mikrobieller Art sein können und somit in der Lage sind sich weiter zu vermehren. Partikuläre und insbesondere mikrobielle Kontaminationen stellen für den Reinraumstatus und damit auch für die im Reinraum produzierten Güter ein signifikantes Risiko dar. Die Hauptursache von Mikroorganismen im Reinraum ist genau hier bei mangelhafter Hygiene beim Transfer in den Reinraum zu suchen. Ein wichtiger Fokus liegt daher auch auf der Transferdesinfektion.