Blick in die Zukunft: modulare Konzepte für Purified und Highly Purified Water

PW-System Werner GmbH, modular erweiterbar ©Werner GmbH 2015

„Wasseraufbereitungs- und Verteilanlagen sollten so ausgelegt, konstruiert und gewartet werden, dass Wasser von geeigneter Qualität zuverlässig erzeugt wird. Sie sollten nicht über die vorgesehene Kapazität hinaus betrieben werden“ (EG-GMP Leitfaden (2010), Annex 1 Herstellung steriler Arzneimittel).

Mindestens genauso kritisch muss der Umkehrschluß dieser Aussage gesehen werden; eine zu groß dimensionierte Pharmawasseranlage verursacht zwangsläufig hohe Stillstandszeiten, die in nahezu allen Fällen zu einer mikrobiologischen Beeinträchtigung führen. In den meisten Fällen ist selbst mit
der Erstellung der User Requirement Specification durch den zukünftigen Anlagenbetreiber der aktuelle - vor allem aber auch der zukünftige Bedarf an Pharmawasser - nicht genau vorhersehbar.  Die Lösung liegt also auf der Hand, das Pharmawassersystem muss modular aufgebaut und somit entsprechend erweiterbar sein.

Diese Aufgabenstellung wird zunehmend mehr an die Werner GmbH herangetragen. In der Regel beinhaltet die URS des Auftraggebers noch keine Angabe über eine zukünftige Leistungserweiterung der Erzeugeranlage, so dass zunächst eine „State of the Art“ PW- Erzeugeranlage mit automatischer Heißwassersanitisierung erstellt wird. Werner konzipiert in vielen Fällen bereits im Basic-Design eine Erweiterungsmöglichkeit um zusätzliche 50 bis 100 % Kapazität.

Das Basic-Design  für ein erweiterbares, vorqualifiziertes PW-System gliedert sich in folgende Baustufen:

- Serielle Enthärtungsanlage (85 °C) Kapazität ausreichend für den Endausbau
- Rezirkulationssystem TS-PLUS zur selektiven thermischen Sanitisierung von Enthärtung sowie Reverse Osmose, optionaler Membranentgasung und CEDI
- Reverse Osmose erweiterbar in Schritten durch zusätzliche Membranelemente ohne Änderung der Abmessungen an der Gesamtanlage
- Membranentgasung, jederzeit erweiterbar durch ein zusätzliches Modul
- Elektroentionisierung, jederzeit erweiterbar durch ein zusätzliches Modul

Die modularen Werner PW-System arbeiten mittlerweile seit über 5 Jahren zur vollen Zufriedenheit der einzelnen Anlagenbetreiber. Die ersten Erweiterungen durch ein zusätzliches Membranelement der Reverse Osmose wurden teilweise bereits nach 12 Monaten implementiert, alle weiteren Ausbaustufen sichern soweit noch nicht realisiert auch langfristig die Bedarfsmengen an Purified Water.