Aktuelle Themen der Reinigungsvalidierung

Reinigung und Reinigungsvalidierung sind Schlüsselkomponenten der GMP-Herstellung. STERIS Life Sciences bietet eine Reihe von Ein-Tages-Seminaren „Aktuelle Themen zu Reinigung und Reinigungsvalidierung" in Europa an, die veranschaulichen, wie die Prinzipien der FDA Guidance in Prozessvalidierung und EU GMP Annex 15 (überarbeitet) zu Reinigungsvalidierung anzuwenden sind. Dieses Seminar wird auch verschiedene aktuelle Herausforderungen in der pharmazeutischen sowie biopharmazeutischen Industrie ansprechen.

Inhalt des Workshops:

- GMP-Herstellung von sicheren und wirksamen Arzneimitteln
- Klärung und Anwendung der Prinzipien der FDA Guidance zur Prozessvalidierung und des EU-GMP-Leitfadens Annex 15 (überarbeitet) zur Reinigungsvalidierung
- Ein Lifecycle Ansatz zur gesamten Reinigungsvalidierung
- Anwendung von gesundheitsorientierten Grenzwerten bei der Reinigungsvalidierung
- Thematisierung von "Ringen" in Puffervorbereitungsbehältern
- Herausforderungen des Umgangs mit Biofilm

Zielgruppe:

- Qualitätssicherung
- Regulierungsbehörden
- Werksleitung
- Qualitätskontrolle
- Produktion
- Compliance
- Mikrobiologie
- Einrichtungen/Wartung
- Ingenieurwesen

Datum: 10. März 2015

Ort:Dormero Hotel Stuttgart, Plieninger Straße 100, 70567 Stuttgart, Deutschland

Kontakt:Andrea Haselmayr: andrea_haselmayr@STERIS.com

Registrieren Sie sich Online unter: http://www.sterislifesciences.com/News-and-Events.aspx