Das neue Hochtemperatur-HEPA-Filter AstroCel® I HTP von AAF speziell für die Heißluftsterilisation
Produktfoto des AstroCel I HTP / Product photo AstroCel I HTP
- Speziell auf die Bedürfnisse der Pharmabranche zugeschnittene, neue Filterkonstruktion
- Vielfach getestete, strapazierfähige Filterkonstruktion mit bewährter Filtereffizienz
- Fach-Webinar (Internet-Seminar) und neues Begleitdokument (Weißbuch) im Internet: www.hthepa.aafeurope.com
- AAF stellt seine Produktneuheit auf der TechnoPharm 2014 vor
Am ersten Messetag der TechnoPharm 2014 in Nürnberg stellte AAF dem interessierten Fachpublikum das neue Hochtemperatur-HEPA-Filter AstroCel® I HTP vor. Der speziell für die Pharmabranche entwickelte Luftfilter optimiert die Heißluftsterilisation. Dank seiner robusten Konstruktion und der bewährten Filtereffizienz erfüllt das AstroCel I HTP die wichtigsten Forderungen der Pharmabranche an Luftfilter, die für den Einsatz in sterilen Produktionsumgebungen bestimmt sind. AAF lädt alle Interessenten zur Teilnahme an seinem Fach-Webinar ein. Während dieses Internet-Seminars werden die wichtigsten Faktoren behandelt, die Einfluss auf die Heißluftsterilisation haben. Ferner wird die vielfach bewährte Filterleistung der neuen Filterkonstruktion vorgestellt.
Kritische Prozessphasen bei sterilen Produktionsabläufen
Die Heißluftsterilisation gehört zweifellos zu den kritischsten Prozessschritten innerhalb der Pharmaproduktion. In dieser Prozessphase geht es darum, die Sterilität pharmazeutisch steriler, aseptischer Zubereitungen sicherzustellen. HEPA-Filter sind in Sterilisationstunneln unverzichtbar, da sie alle Produktbehälter, z. B. Arzneimittelfläschchen und vorgefüllte Einwegspritzen, vor Kontamination schützen, die andernfalls hohe Gesundheitsrisiken für die Patienten mit sich bringen würden. In einer Produktionsumgebung, in der HEPA-Filter ständigen Temperaturschwankungen ausgesetzt sind (von 20° bis 350° C), sind die Betriebsanforderungen besonders anspruchsvoll.
Um den hohen Anforderungen an den Produktdurchsatz, die Produktqualität und Produktsicherheit gerecht zu werden, ist bei Hochtemperatur-HEPA-Filtern eine sorgfältige Auswahl unerlässlich. AAF konnte anhand detaillierter, empirischer Kundendaten die entscheidenden Charakteristiken für Hochtemperatur-HEPA-Filter ermitteln, die einen direkten Einfluss auf die Produktivität von Sterilisationstunneln haben. Dr.-Ing. Marc Schmidt in seiner Eigenschaft als Business Development Manager Pharma bei AAF International meinte hierzu: „Wir haben im vergangenen Jahr intensive Gespräche mit den Herstellern von Sterilisationstunneln und mit vielen Pharmaproduzenten geführt. Dabei haben wir genügend Erkenntnisse gewonnen, um zu verstehen, wie sich Hochtemperaturprozesse durch HEPA-Filtration optimieren lassen. Zwei Anforderungen an HEPA-Filter haben sich dabei als entscheidend herauskristallisiert: eine strapazierfähige Filterkonstruktion und bewährte Filtereffizienz. Der AstroCel I HTP hat sich in dieser Hinsicht bewährt und ist die richtige Antwort auf beide Anforderungen.“
Neue Filterkonstruktion mit bisher unerreichter Filterleistung
Die gewellten Separatoren, Stützgestänge und Versteifungsbleche des neuen AstroCel I HTP Hochtemperatur-HEPA-Filter von AAF sind aus Edelstahl gefertigt. Diese Konstruktion ist weniger oxidationsanfällig und hochstrapazierfähig. Dies verringert das Risiko, dass sich oxidierte Partikel am Luftaustritt der Separatoren ablösen. Die Separatoren werden versetzt installiert, um die Steifigkeit des Filterpakets zu erhöhen und um zu verhindern, dass sie sich ineinander verschieben.
Darüber hinaus ist die neue Filterkonstruktion mit einer elastischen Glasfaser-Vliespressdichtung ausgerüstet. Damit unterscheidet sich dieser Filtertyp von herkömmlichen Filtern, die mit den empfindlicheren Keramikvergussmassen ausgestattet sind. Dank der elastischen Glasfaser-Vliespressdichtung kann der HEPA-Filter von AAF Verformungsspannungen besser kompensieren. Diese Spannungen entstehen durch thermische Verformung der Einzelkomponenten. Auf diese Weise werden undichte Stellen infolge von Rissbildung durch Materialspannungen vermieden. Damit reduzieren sich auch andere Risiken wie die Entstehung von Bypässen, die Ablösung von Partikeln und die Kontamination der Produktionsprozesse durch Fremdpartikel auf ein Minimum.
Das AstroCel I HTP gewährleistet hohe Luftqualität bei Temperaturen von bis zu 350 °C mit einem Wirkungsgrad von ≥ 99,99 % bei 0,3 μm großen Partikeln und ≥ 99,95 % @ MPPS. Der Luftfilter eignet sich für Luftmengen bis zu 1440 m3/Std (Bauhöhe 150 mm) und 2100 m3/Std (Bauhöhe 290 mm).
Die Bauform duldet rapide Temperaturvariation, so dass sich der Zeitaufwand für das Aufheizen deutlich reduziert. Mit dem AstroCel I HTP verbessert sich die Betriebssicherheit und es verkürzen sich die Zykluszeiten pro Charge. Die hohe Strapazierfähigkeit der Filterkonstruktion senkt das Risiko von Produktionsstillstandzeiten und der niedrige Betriebswiderstand von unter 250 Pa hilft dabei Energiekosten einzusparen.
Der Astrocel I HTP ist voll kompatibel für die Heissluft-Sterilisationstunnel der marktführenden Hersteller.
Leicht verständliches Webinar und Begleitbuch mit ausführlichen Erläuterungen
AAF hat gerade ein neues Webinar veröffentlicht. Darin werden die kritischen Faktoren der Heißluftsterilisation behandelt und im Anschluss daran die bewährte Filterleistung des neuen AstroCel I HTP vorgestellt. Das Webinar wird von Dr.-Ing. Marc Schmidt, dem Business Development Manager Pharma von AAF, geleitet. Als Gastredner tritt der angesehene GMP- und Reinraumfachmann Dr.-Ing. Lothar Gail auf. Er wird die Erkenntnisse vorstellen, die er in jahrelanger Arbeit im Bereich des Kontaminationskontrolle und beim Reinraumdesign gewonnen hat.
Alle Teilnehmer am Webinar erhalten eine digitale Kopie des neuen Begleitdokuments (Weißbuch) von AAF, in dem die Erkenntnisse über die Hochtemperatur-HEPA-Filtration für Heißluftsterilisationstunnel detailliert aufgeführt sind. Interessenten können sich im Internet unter unten angegebenem link zum Webinar anmelden und eine Vorabversion des Weißbuches herunterladen.
