Reinigung und Desinfektion von großen und kleinen Flächen
basan initiiert Kooperationsstudie zum Nachweis der mikrobiologischen Prozesssicherheit
Die neue EasyMop GMP® Systembox ermöglicht durch ihr innovatives Design eine Vorpräparation mehrere Moppbezüge im System und eine Belassung des Equipments über mehrere Tage im Reinraum. Die Vorteile liegen klar auf der Hand: Eine größere Anwendersicherheit, Effizienz und Wirtschaftlichkeit im Reinigungs- und Desinfektionsprozess. Doch birgt dies nicht die Gefahr der systemimmanenten mikrobiologischen Belastung? basan – die Reinraumdivision der VWR International GmbH nahm sich in einer Kooperationsstudie dieser Fragestellung an.
Die Grundlage für eine effektive Reinigung und Desinfektion sind ein sicheres und effizientes Equipment mit einfacher Handhabung. Ein intelligentes Design wie in der neuen EasyMop GMP® Systembox führt zu einer Minimierung menschlicher Fehlerquellen im Wischprozess und macht diesen sicher, effizient und wirtschaftlich. Zudem ist das System platzsparend und über einen längeren Zeitraum im kontrollierten Raum aufzubewahren – ein Aspekt, der gerade für kleinere Produktionsstätten, wie sie z. B. im Apothekenbereich häufig vorkommen, relevant ist.
Ein besonderer Vorteil der innovativen EasyMop GMP® Systembox ist die mögliche Vorpräparation mehrerer Moppbezüge im geschlossenen System und die Belassung des gesamten Systems im Reinraum. Dies vermeidet wichtige Fehlerquellen – sollte nicht durch diesen Prozess an sich eine mikrobiologische Belastung entstehen oder die Wirksamkeit des Desinfektionsmittels nachlassen. basan, die Reinraumdivision der VWR International GmbH, initiierte zur Prüfung dieser Fragestellungen eine Kooperationsstudie mit den Unternehmen Diversey und Pfennig Reinigungstechnik GmbH. Es sollte bewiesen werden, dass mit der neuen EasyMop GMP® Systembox kein Risiko einer zusätzlichen Kontamination entstehe. Zudem sollte gezeigt werden, dass eine Standzeitverlängerung keine Auswirkung auf die desinfizierende Wirkung der Einsatzlösung hat und der Wirkstoffgehalt nach wie vor ausreichend hoch ist, um das mikroorganische Wachstum in der Lösung zu verhindern.
Der Studienaufbau:
10 sterile Moppbezüge wurden nach Arbeitsanweisung in die EasyMop GMP® Box inkl. MopJump eingelegt und mit 4 Litern sterilem Desinfektionsmittel (ClearKlens Tego 2000 RTU) getränkt. Von Dienstag bis Montag (Verlängerung der Standzeit auf 7 Tage) wurden jeweils zwei Moppbezüge entnommen und ausgewrungen. In diesem Wringwasser wurde der Gehalt des Amphotensins genau nachvollzogen und die Gesamtkeimzahl mikrobiologisch ermittelt. Die Moppbezüge wurden jeweils einzeln mittels eines Trichters in ein wiederverschließbares Glas ausgewrungen. Aus diesem Wringwasser wurde jeweils die Konzentration des Desinfektionsmittels ermittelt. Ein weiterer Milliliter Wringwasser wurde in einer sterilen Einmalpetrischale mit CASO-Agar ausplattiert und für 48 Stunden bebrütet.
Die Ergebnisse:
Der Startgehalt der ready-to-use Desinfektionslösung betrug 1,01 Prozent. Der Gehalt des Amphotensins in der Lösung nach 10 Minuten (Tag 1) zeigte bei beiden Moppbezügen einen Wert von noch 0,86 Prozent, d.h. ein Teil des Wirkstoffs zieht auf die Fasern auf. Während der Studie baute sich der Wirkstoff gleichmäßig ab. Nach dem 7. Tag (Dienstag auf Montag) konnten noch 0,77 Prozent bzw. 0,78 Prozent ermittelt werden.
Die Auswertung der Nährmedien über den gesamten Studienzeitraum ergab, dass keine Kulturen auf den Nährmedien mit dem ausplattierten Wringwasser gewachsen waren.
Fazit:
Die Studie belegt überzeugend, dass die EasyMop GMP® Systembox ein sicheres System ist, das keine systemimmanenten Risiken für mikrobiologische Verunreinigungen birgt. Der Wirkstoffverlust über die vorgeschlagene Standzeit von fünf Tagen liegt im Bereich des Üblichen. Ein längerer Verbleib führt zu keinem größeren Verlust. Das intelligente Design bietet damit dem Anwender in großen und kleinen Reinräumen Möglichkeiten zur einfachen, effizienten, sicheren, platzsparenden und damit wirtschaftlichen Reinigung und Desinfektion.
Ausblick:
Jede Produktionsstätte bedarf eines individuellen Konzeptes zur sicheren Reinigung und Desinfektion. Dabei müssen die Menschen berücksichtigt werden, die diesen Prozess durchführen, die räumlichen Gegebenheiten analysiert und der Faktor Wirtschaftlichkeit im Blick behalten werden. Mit flexiblen, zertifizierten Systemen, die für kleine als auch große Flächen einzusetzen sind, einer individuellen Auswahl hochwirksamer Reinigungs- und Desinfektionsmitteln und gut geschultem Personal wird man den Anforderungen aktueller und zukünftiger Anforderung der Reinigung und Desinfektion im kontrollierten Raum gerecht.
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