Bosch erweitert PreVAS-Angebot

Einwegfüllsystem PreVAS: Der Name PreVAS steht für vorvalidierte (pre-validated), vormontierte (pre-assembled) und vorsterilisierte (pre-sterilized) Einwegfüllsysteme, die Bosch Packaging Technology in Kooperation mit Sartorius Stedim Biotech (SSB) entwickelt hat. / Single-use filling system PreVAS: The name PreVAS stands for pre-validated, pre-assembled and presterilized single-use filling systems, developed by Bosch Packaging Technology in cooperation with Sartorius Stedim Biotech (SSB).

PreVAS: erfolgreich im Markt erprobt: Seit der offiziellen Einführung 2012 hat sich PreVAS im Markt etabliert und ist bei Kunden in Europa, den USA und China im Einsatz, deren Produktion nach strikten MP-Richtlinien und FDARegularien ausgelegt ist. / PreVAS: well-tried in the market: Since the official launch in 2012, PreVAS has been successfully established in the market and is used by customers from Europe, the U.S. and China, who produce in accordance with strict GMP guidelines and FDA regulations.

- Erfolgreicher Einsatz bei Kunden in Europa, USA und China
- Neuer Multitubing-Port für effiziente Nachrüstung
- Alle Schlüsselkomponenten sowie  Vorab-Tests aus einer Hand

Auf der Interpack 2014 hat Bosch Packaging Technology, ein führender Anbieter  von Prozess- und Verpackungstechnik, das erweitere Angebot des Einwegfüllsystems PreVAS vorgestellt. "Das bestehende System wurde  erfolgreich in den Markt  eingeführt. Jetzt  gilt es, unseren Kunden zusätzliche Lösungen für ihre bestehenden Linienkonzepte zu bieten  und unser Portfolio konsequent auszubauen", so Klaus Ullherr, Produktmanager bei Bosch Packaging Technology. Der Name PreVAS steht für vorvalidierte (pre-validated), vormontierte (pre-assembled) und vorsterilisierte  (pre-sterilized) Einwegfüllsysteme, die Bosch Packaging Technology in Kooperation mit Sartorius Stedim Biotech  (SSB) entwickelt hat.

Schnelle und wirtschaftliche Nachrüstung

Seit der offiziellen Einführung 2012 hat sich PreVAS im Markt  etabliert und ist bei Kunden in Europa, den USA und China im Einsatz, deren Produktion nach strikten GMP-Richtlinien und FDA-Regularien ausgelegt ist. "Wie bei jedem erfolgreichen System ist auch bei PreVAS die Entwicklungsarbeit nie abgeschlossen. Wir arbeiten beständig daran, neue Lösungsansätze  für spezifische Kundenanforderungen zu schaffen", erläuterte Ullherr. Mit dem PreVAS Pumpentrolley erhalten  Kunden nun eine mobile  Füllstation, die sich flexibel mit bereits  existierenden Abfülllinien kombinieren lässt. ln dieser Ausführung  befindet sich der Produktbeutel außerhalb des Isolators, während  die Füllstränge durch  den neu entwickelten Multitubing-Port kompakt und sicher durch  die Isolatorwand geführt  und dort  mit der Füllstation verbunden  werden. "Für Kunden bedeutet dies eine wirtschaftliche und schnelle  Umrüstung ihrer Linien auf die Abfüllung mit PreVAS", so Ullherr.

Umfassende Vorab-Validierung

Wie das gesamte Einwegfüllsystem ist auch der Multitubing-Port vollständig validiert. Vor seiner Markteinführung wurde  PreVAS ein Jahr lang unter realistischen Bedingungen  getestet und validiert. Dazu gehörten unter  anderem Performance-Tests zur Füllgenauigkeit, Biokampatibilitätsprüfu ngen, ExtractabIes- und Leachables-Studien sowie Partikeltests. "Bei uns erhalten  Kunden sämtliche Schlüsselkomponenten - Beutel, Schlauchpumpe und Schlauch sowie  Füllnadeln-aus einer Hand. Kombiniert mit der umfangreichen Validierung sowie  technischem Support bei der Nachrüstung ist PreVAS die Antwort auf die Bedürfnisse der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Industrie nach hoher Füllgenauigkeit sowie sicheren  und flexiblen  Lösungen für einfache  und schnelle  Produktwechsel", fasste Ullherr  zusammen.