Abfüllanlage für Nasensprays von Teva erfolgreich in Betrieb genommen

Handschuheingriffssystem: In der sterilen Fertigung wird durch das von Teva gewählte Handschuheingriffssystem der Kontakt von Mitarbeitern mit dem offenem Produkt nahezu vollständig vermieden, Copyright Teva GmbH. / Manufacturing plant for the preparation and aseptic filling of nasal sprays into vials planned and realised by io-consultants. Copyright Teva GmbH.

In Blaubeuren-Weiler hat das Arzneimittelunternehmen Teva seinen Produktionsstandort erweitert und eine neue Sterilfertigung gebaut. Weltweit gehört Teva Pharmaceutical Industries Ltd. zu den 10 größten Pharmakonzernen und ist Weltmarktführer unter den Generikaunternehmen. Um die Kapazitäten zu steigern, analysierte io-consultants die bestehenden Planungen und unterstützte Teva bei der Werkserweiterung. io-consultants war verantwortlich für die Planung der Pharmaprozessplanung, der Reinmedien, der logistischen Funktionen sowie für die Beratung eines IT-Konzepts.

Die neue Anlage wurde an das bestehende Gebäude für die sterile Produktion angebunden. Durch die vorhandene Infrastruktur und bestehende Funktionen konnten bei der Planung Synergien optimal genutzt werden. Der Neubau ist für vier sterile Produktionseinheiten ausgelegt und so konzipiert, dass neue Einheiten installiert werden können, ohne die laufende Produktion zu beeinflussen. 30 Millionen Stück Nasenspray können auf einer Anlage pro Jahr produziert werden. Damit wird die Kapazität mehr als verdoppelt. Das Nasenspray ist in deutschen Apotheken erhältlich, wird aber auch in andere Länder wie z.B. Russland exportiert. Es wurden auch Bereiche für vier Verpackungslinien (1.550 qm) sowie ein Bereich für Inspektion (1.300 qm) geschaffen. Diese Funktionen und die dazu gehörende Technik sind auf einer Fläche von 16.000 Quadratmetern untergebracht. In der Konzeptphase entwickelte io-consultants gemeinsam mit dem Kunden Teva einen Masterplan für das bestehende Werksgelände in Weiler, um für eine Erweiterung der Produktionskapazitäten gewappnet zu sein. Der Masterplan beinhaltete alle notwendigen logistischen Funktionen wie die Schaffung eines neuen Warenein- und ausgangsbereichs sowie die Errichtung eines vollautomatischen Hochregallagers.

Für das gesamte Projektteam war es eine Herausforderung das Projekt in nur 18 Monaten vom Basic Design bis hin zur ersten Produktionscharge zu realisieren. Der in der Konzeptphase entwickelte und mit allen Planungspartnern abgestimmte Terminplan wurde mit Teva besprochen und konnte exakt eingehalten werden. Die gesamte Produktionslinie vom Ansatz der Lösung bis hin zur aseptischen Abfüllung sowie den notwendigen Nebenfunktionen und Einschleusungseinheiten wurde mit innovativer Technik und modernsten Maschinen ausgestattet. Die Reinräume befinden sich ebenfalls auf höchstem Qualitätsniveau.

Alle Planungsunterlagen von io-consultants wurden gemäß EMA und GMP Richtlinien und unter Berücksichtigung von Arbeitssicherheitsaspekten angefertigt.