Der Dialog beginnt: Braucht die Medizintechnik neue Ansätze für die Reinheitsvalidierung?

In der Medizintechnik ist der Reinheitsgedanke schon seit vielen Jahren tief verwurzelt und in Regelwerken festgeschrieben. Trotzdem gibt es immer wieder Probleme, die auf mangelnde Produktreinheit zurückzuführen sind. Es gibt aber auch Aspekte der Produktionstechnik, an die unter Umständen zu hohe Reinheitsanforderungen gestellt werden. In diesem Spannungsfeld stellt sich folgende Frage: Wie findet man einen Kompromiss, Grenzwerte festzulegen, die maximalen Patientenschutz bieten und gleichzeitig in der Produktion einhaltbar sowie zuverlässig mit validierten Prüfverfahren überprüfbar sind?

Themen:
•    Validierung im Grenzbereich vs. praxisnahe Sauberkeitsgrenzwerte
•    Fachdiskussion mit Ihnen als Experten

Ziel:
Es soll ein Dialog über neue und praxisgerechte Vorgehensweisen zur Qualitätssicherung bzgl. Produktreinheit initiiert werden.

Zielgruppe:
Verantwortliche für Qualität, Reinheit, Analytik und Zertifizierung aus der kompletten Lieferkette von medizintechnischen Produkten

Kontakt:
Fraunhofer-Institut
für Produktionstechnik und Automatisierung IPA
Dr. Markus Rochowicz
Nobelstr. 12 | 70569 Stuttgart | Germany

Veranstaltungsort:
Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik
und Automatisierung IPA
Nobelstraße 12, 70569 Stuttgart
Hörsäle A+B

Anmeldung:
Um sich für die Veranstaltung anzumelden, nutzen Sie bitte den Link unter „Weitere Informationen“.

Umfrage zum Thema Reinheitsvalidierung in der Medizintechnik:

http://www.ipa.fraunhofer.de/medizintechnik