GMP Compliance im Labor erfordert informiertes Personal

Die Bedeutung der Arbeit im Labor für die pharmazeutische Entwicklung und Herstellung zeigt sich in der gestiegenen Aufmerksamkeit, die die Behörden dem Qualitätsmanagement und der Labor-Compliance widmen. Deshalb müssen sich verantwortliche Mitarbeiter noch stärker auf die Etablierung von GLP- bzw. GMP-gerechten Standards bei den eingesetzten Systemen und Methoden konzentrieren. Weitere Herausforderungen bestehen darin, die Vielzahl der anfallenden Ergebnisse und Daten GMP-konform  zu analysieren und zu verarbeiten sowie die Validität der eingesetzten Systeme, wie bsplw. LIMS, sicher zu stellen.

Für Laborleiter und Laborpersonal ist es dabei aufwendig, aktuelle Entwicklungen zu kennen. Kurse oder auch Konferenzen eignen sich häufig nur bedingt zur Vermittlung von Fachwissen oder aktuellen Trends. Ähnliches gilt für Messen für den Laborbedarf. Sie sind für Besucher und Aussteller mit Fokus „Pharma“  zu unspezifisch und zu groß. Für entsprechend spezialisierte Aussteller bedeutet das auf der anderen Seite viele Besucher, aber wenig fachlichen Austausch.

Deshalb startet 2013 PharmaLab. Dieser neue Labor-Kongress hat sich zum Ziel gesetzt, Pharmalabor-Mitarbeitern aktuelles Wissen rund um Entwicklungen, Anwendungen und Validierung in Analytik, Bioanalytik und Mikrobiologie zu vermitteln und den Erfahrungsaustausch rund um GMP Compliance in Laboren zu fördern.

In insgesamt 10 Konferenzen berichten über 70 Referenten aus Industrie- und Auftragslaboren sowie von Behörden über regulatorische Änderungen, praktische Erfahrungen im Labor sowie über die Implementierung und Validierung von Methoden.

Zum Erfahrungsaustausch trägt auch die große Fachmesse des Kongresses bei, die parallel an beiden Tagen stattfindet und zentral zwischen den Konferenzräumen liegt. Knapp 40 spezialisierte Anbieter werden hier neueste Systeme und Methoden sowie Dienstleistungsangebote präsentieren und somit auch den Vergleich verfügbarer Gerätschaften erlauben.

PharmaLab 2013
13./14. November 2013
Swissôtel Düsseldorf
www.pharmalab-congress.de