ISPE präsentiert die “The Future of European Pharma – Flexible, Agile and Sustainable Conference”

ISPE hat heute die nächste europäische Konferenz über die künftigen Anforderungen für erfolgreiche pharmazeutische Produktionsstätten/anlagen bekannt gegeben. Im Rahmen dieser zweitätigen Konferenz, die vom 30. September – 1. Oktober 2013 in Brüssel, Belgien stattfinden wird, treffen sich führende Industrie-Experten und Behördenvertreter, um die neuesten Methoden zur Erreichung anpassungsfähiger Produktionsanlagen und die Herausforderung der operativen Flexibilität zu diskutieren.

Laut Thomas Zimmer, Conference Chair, Senior Vice President, Boehringer Ingelheim GmbH, liegt ein gestiegener Fokus auf Quality Risk Management, Good Compliance Practices, flexiblen  Anlagen mit modularen Konzepten,  der Verwendung von Wegwerfmaterialien (disposables) für das Qualitätsrisikomanagement, die richtige Umsetzung von Qualität durch Design (QbD), sowie auf  dem wichtigen Thema der Supply Chain Integritäten  bevorstehenden neuen GDPs.

Die drei Konferenz-Schwerpunkte – Operations, Facilities and Plants, IT und Automatisierung – bieten den Teilnehmern Einblicke in die Auswirkungen der flexiblen und anpassungsfähigen Fertigung für die pharmazeutische Produktion:

• - Supply Chain Anforderungen
• - Der Einsatz von Verbrauchsgütern in der sterilen Herstellung
• - Lean Production
• - Tragbare Geräte und modulare Anlagen
• - Innovative Technologien und Anlagensteuerungsstrategien
• - Prozess-Daten-Anwendungen

Außerdem werden im Rahmen dieser Veranstaltung die erwarteten Veränderungen der Good Manufacturing Practice (GMP) Kapitel 3 und 5 und deren Auswirkungen auf Facility Design und Produktion, sowie Empfehlungen zur Vermeidung von Cross Contamination in einer mehrfach genutzten Produktionsanlage erläutert.