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Autor
Inga Strobel

Bosch präsentierte auf der TechnoPharm Highlights aus Prozesstechnik, Inspektions- und Isolatortechnologie

Anlagen für feste und flüssige Pharmazeutika

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- Tabletten: Mischen, Granulieren, Pressen und Coaten im Labormaßstab
- Kompakte Inspektionseinheit KKX 3900 für Kapseln
- Fast Air Lock ISS 100: schneller Transfer in und aus Isolatoren

Auf der TechnoPharm 2013 in Nürnberg präsentierte Bosch Packaging Technology Highlights aus dem umfangreichen Pharmaportfolio. Im Bereich Prozesstechnik stellte das Unternehmen die Laboranlagen Solidlab 1 und 2, die Manesty Tablettenpresse Xpress 100 sowie den kleinsten Schnellmisch-Granulierer Hüttlin Mycromix vor. Der Bereich Inspektionstechnologie zeigt die KKX 3900 für die Inspektion gefüllter Kapseln und das manuelle Inspektionsgerät ETAC Easy View. Ergänzt wurde der Messeauftritt durch die Fast Air Lock ISS 1000 für den schnellen Transfer pharmazeutischen Zubehörs in und aus Isolatoren.

Laboranlagen für kleine Chargen

Seit 2011 gehören die Produktmarken Hüttlin und Manesty zum Portfolio von Bosch Packaging Technology. Gemeinsam haben die Prozesstechnologie-Spezialisten die Laboranlagen Solidlab 1 und 2 für die Herstellung von Tabletten und Pellets entwickelt. Durch die Nutzung einer gemeinsamen Basiseinheit lassen sich die unterschiedlichen Prozessmodule Pulvermischen, Granulieren und Coaten innerhalb desselben Gerätes platz- und kostensparend einbinden. Das Wirbelschichtmodul der Solidlab 1 verarbeitet Chargen von 0,05 bis zwei Kilogramm. Nach dem gleichen Prinzip werden in der Solidlab 2 Mengen von 0,5 bis zwölf Kilogramm verarbeitet.

Der Hüttlin Mycromix ist der kleinste Schnellmischgranulierer im Sortiment. Er verarbeitet Batchgrößen von 0,05 bis ein Kilogramm. Mit dem Hüttlin Gentlewing als Unterbodenantrieb sorgt die Anlage für äußerst homogene Mischgüte bei Granulaten. Die Prozesse lassen sich leicht mittels Scale-up auf größere Produktionsanlagen übertragen. Ebenso wie der Hüttlin Mycromix eignet sich die Tablettenpresse Manesty Xpress 100 für Forschungs- und Entwicklungszwecke. Sie bietet mit ihrem Datenerfassungssystem eine erstklassige Möglichkeit für die Bewertung neuer Tablettenformulierungen. Mit einer Reihe flexibler Rotoroptionen lassen sich auch Losgrößen für klinische Tests produzieren. Auf der Manesty Xpress 100 kommt die gleiche „mpower“ Software wie auf den größeren Produktionsmaschinen zum Einsatz, wodurch eine bessere Vergleichbarkeit der Testresultate erzielt wird.

Pioniere in der Inspektions- und Isolatortechnologie

Die Inspektionseinheit KKX 3900 ist für die Gewichts- und Qualitätskontrolle von gefüllten Hartkapseln konzipiert. Sie kann hinter jede Kapselfüllmaschine geschaltet werden und ist auf eine Ausbringung von bis zu 220 000 Kapseln in der Stunde ausgelegt. Das System beruht auf Soft X-Ray Technologie und inspiziert qualitative Prozessparameter wie Gewicht und Länge der Kapseln mit hoher Genauigkeit. Die digitale Bildauswertung ermittelt über die 100-Prozent-Inline-Gewichtskontrolle hinaus zahlreiche weitere prozessrelevante Informationen.

Aus dem umfangreichen Portfolio von Eisai Machinery, das aus manuellen, halb- und vollautomatischen Inspektionsmaschinen besteht, präsentierte Bosch das computer-gestützte visuelle Inspektionsgerät ETAC Easy View. Es überprüft Vials, Ampullen, Spritzen und Karpulen auf partikuläre Verunreinigung und kosmetische Containerdefekte und ist für Behältnisse von acht bis 50 Millimeter Durchmesser geeignet. Die Ergebnisse werden direkt von der Kamera auf den All-in-One PC übertragen und ermöglichen eine besonders schnelle Auswertung. Das benutzerunabhängige, vollständig validierbare Tischgerät ist aufgrund seiner kompakten Bauweise und seinem geringen Gewicht flexibel einsetzbar.

Des Weiteren stellte Bosch die Fast Air Lock ISS 1000 aus. Die Schleuse eignet sich für den Transfer von pharmazeutischem Zubehör in und aus Isolatoren. Ein effizientes Verdampfungsverfahren und eine optimierte Ladeeinheit sorgen für erheblich reduzierte Transferzeiten von lediglich zirka 20 Minuten. Die ISS 1000 ist in integrierter und freistehender Ausführung erhältlich und läuft unabhängig vom Betrieb des Hauptfüllisolators.


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