Here you can find the NEWSLETTER archive More ...
C-Tec Systec & Solutions GmbH Buchta PMS

cleanroom online
Deutsch   English


  • Service
Author
Eva-Maria Schlosser

3-C-Management von Drees & Sommer und gempex führt Bauherren sicher durch den Bauprozess

3-C-Management
3-C-Management
Ralf Gengenbach
Ralf Gengenbach
Rino Woyczyk
Rino Woyczyk

Bauprozesse in der Life Sciences-Branche sind umfassend und nicht ganz einfach zu realisieren. Vor allem bedürfen sie der sorgfältigen Planung. Gerade im Vorfeld ist es wichtig, alle nötigen Schritte mit einzuplanen, die den reibungslosen Ablauf des Bauprozesses, aber auch später der Technik und Qualifizierung sicherstellen: Es müssen nicht nur gängige Bauvorschriften eingehalten werden, sondern auch die für die Branche geltenden Regeln und Normen – hier vorrangig GMP - erfüllt werden. Mit dem 3-C-Management von Drees & Sommer und gempex sind Bauherren auf der sicheren Seite.

Es ist ein altes Problem: Will ein Unternehmer der Life-Science-Branche einen Neubau etwa für seine Produktionstechnik realisieren, muss er in anderen Größenordnungen denken, die nicht viel mit seinem Alltagsgeschäft zu tun haben. Schließlich gilt es, in einem wirtschaftlich akzeptablen Zeit- und Kostenrahmen einen Bau zu realisieren, der funktional ist und gleichzeitig allen Ansprüchen der Life-Sciences-Branche genügt. Das heißt, es müssen Termine eingehalten, Vorschriften berücksichtigt und verschiedene Gewerke miteinander verknüpft und in Einklang gebracht werden und am Ende gilt es noch, von dafür zuständigen Behörden eine abschließende Konformitätsbescheinigung (GMP Zertifikat) zu erhalten. Das erfordert nicht allein eine sorgsame, detaillierte Planung, sondern auch das frühzeitige Einbinden und Führen aller Prozessbeteiligten, um so einen fließenden und reibungslosen Ablauf sicherzustellen.

Doch in der Realität werden das Bauprojekt, die Prozesstechnik sowie die Qualifizierung oft getrennt geplant, die Terminpläne und notwendigen Aktionen nicht sorgfältig abgestimmt. Zudem arbeiten die verschiedenen Gewerke (Bau – Prozess – GMP) oft unabhängig voneinander ohne sich hinreichend abzustimmen oder auch von einem zentralen Ansprechpartner geführt zu werden. So betrachtet der Architekt schwerpunktmäßig die Ästhetik und Funktionalität der Räumlichkeiten, die Ingenieure die einzubauende Prozesstechnik, der GMP-Experte seine Richtlinien. Das führt zu Fehlern, Zeitverzögerungen und eventuell steht gar am Ende die Inspektion auf der Kippe. Bereits ein Monat Bauverzögerung und damit Produktionsausfall kann Kosten in Millionen Höhe verursachen.

Zwei Spezialisten schließen sich zusammen

Um dies zu vermeiden sind Fachkompetenz und langjährige Erfahrung gefragt. Drees & Sommer und gempex bringen beides mit: Drees & Sommer begleitet private und öffentliche Bauherren und Investoren seit mehr als 40 Jahren bei allen Fragen rund um die Immobilie. Das partnergeführte Unternehmen mit Hauptsitz in Stuttgart und insgesamt 34 Standorten weltweit sieht sich als internationaler Dienstleister für Entwicklungsberatung, Infrastrukturberatung, Projektmanagement, Immobilienberatung und Engineering. Dabei steht die Wirtschaftlichkeit im Vordergrund, aber auch nachhaltiges Bauen wird soweit als möglich gefördert.

gempex indes ist Experte auf dem Gebiet der Qualitätsicherung.  Das Unternehmen mit Sitz in Karlsruhe und weiteren Standorten weltweit expandiert kontinuierlich. Eine Vielzahl von Ingenieuren und Naturwissenschaftlern aus verschiedensten Fachdisziplinen mit zum Teil langjähriger Erfahrung in GMP-Themen sind im Einsatz, ihre Leistungen reichen von der Beratung bis zur Umsetzung, von Einmalkontakten bis zu mehrjährigen Großprojekten und Dauerbetreuung, von der Erstellung einer Arbeitsanweisung bis zur Qualifizierung ganzer Produktionsanlagen sowie von der Erstberatung bis zur Begleitung bei Inspektionen. Zusammen bilden beide Unternehmen ein unschlagbares Team zum Nutzen ihrer Kunden.

Das 3-C-Management von Drees & Sommer und gempex bringt Bauherren sicher an ihr Ziel

Rino Woyczyk, Geschäftsführer von Drees & Sommer und Ralf Gengenbach, Managing Director der gempex GmbH haben sich über den Pharmaverband VIP 3000 e.V. kennen und schätzen gelernt. „Das Problem der Trennung der einzelnen Bereiche ist in der Branche bekannt“, sagt Gengenbach. „Aber bisher hat man damit gelebt.“ Doch die beiden Unternehmer, die immer wieder auf ähnlichen Situationen in ihrer Beratungsfunktion von Unternehmen stießen, wollten sich mit dieser unbefriedigenden Situation nicht abfinden: „Die Branche muss und kann sich weiter verbessern“, so Woyczyk. „Die Unternehmen stehen unter starkem Druck von Außen, der Wettbewerb wird immer größer.“ Schnelligkeit, Präzision und Fachkompetenz sind gleichermaßen gefragt. Ausfälle etwa durch Verzögerungen am Bau kann sich heute kein Unternehmer leisten. „Deshalb wollten wir eine Lösung für dieses Grundproblem der Branche finden, um so die Durchführung von Bauprojekten zu optimieren und nach den GMP-Richtlinien umzusetzen“, fügt Gengenbach hinzu. Ergebnis ist das 3-C-Management.

Das 3-C-Management von Drees & Sommer und gempex hat einen ganzheitlichen Ansatz. Dabei basiert es auf drei Komponenten: Construction (Konstruktion), Commissioning (Inbetriebnahme und Qualifizierung) und Compliance (GMP Umsetzung und Inspektion). Das heißt, dank des 3-C-Managements werden alle Details und noch so kleine Schritte sämtlicher Bereiche des Projektmanagements, von der Planung über die Vergabe bis hin zur Fertigstellung des Baus und der Qualifizierung der Räumlichkeiten und ihrer Einrichtung, erfasst und sorgfältig aufeinander abgestimmt. Drees & Sommer fungiert dabei als Projektsteuerer, welcher den Bauprozess moderiert, die Gewerke und einzelnen Bauabschnitte koordiniert und zwischen den einzelnen Beteiligten kommuniziert. Der Blick von Außen garantiert eine in der Sache objektive Perspektive, die Unabhängigkeit der Partner bleibt gewahrt. Das 3-C-Management sichert allen Beteiligten erhöhte Effizienz und Transparenz. Und dem Bauherrn einen reibungslosen und termingerechten Fertigstellung des Bau- und Prozessprojekts unter Wahrung des Kostenrahmens.


112608_logo_gempex_mit_slogan_web
gempex GmbH - THE GMP-EXPERT
Besselstr. 6
68219 Mannheim
Germany
Phone: +49 621 8191190
Fax: +49 621 81911940
email: info@gempex.com
Internet: http://www.gempex.de


Better informed: With YEARBOOK, NEWSLETTER, NEWSFLASH and EXPERT DIRECTORY

Stay up to date and subscribe to our monthly eMail-NEWSLETTER and our NEWSFLASH. Get additional information about what is happening in the world of cleanrooms with our printed YEARBOOK. And find out who the cleanroom EXPERTS are with our directory.

MT-Messtechnik HJM PPS Vaisala