Kundenspezifische Wischsysteme für die Reinigung und Desinfektion in Reinräumen

Clino CR 1-2, ©pps

Clino CR 1 EM, ©pps

Systemwagen Clino CR9, ©pps

Systemwagen CR 1 GMP, ©pps

Wirtschaftlich, autoklavierbar, reinraumgeeignet und somit keine Quelle für Partikel, hohe Flächenleistung und Effektivität, platzsparend, validierbarer Prozess, ergonomisch und einfach zu bedienen – je nach Blickwinkel und Verantwortlichkeit, Produkt und der daraus resultierenden Reinheitsklasse sowie Regelwerke ergeben sich unterschiedliche Ansprüche an ein Wischsystem für den Einsatz im Reinraum. Betriebliche Bedingungen wie Raumgröße, bauliche Besonderheiten und qualitätsbezogene Vorgaben wie Prozessicherheit und Effektivität, aber auch Wünsche wie Anwenderfreundlichkeit und Ergonomie ergänzen die Ansprüche an ein betriebsspezifisches Wischsystem. 

Anforderungen

Betrachtet man zunächst die unterschiedlichen Reinheitsklassen (ISO und/oder GMP) und deren Anforderungen [Tabellen 1 und 2] so lassen sich die Reinräume der verschiedenen Industriebreiche in drei Gruppen einteilen:
- Gruppe 1: technische Reinräume (z.B. Halbleiterindustrie, Mikroelektronik, Feinmechanik, Nanotechnologie)
- Gruppe 2: Pharmazeutische GMP-Bereiche einschließlich Sterilbereiche und für die Produktionsbereiche sensibler Medizinprodukte
- Gruppe 3: Bereiche, in denen eine gewisse Sicherheit gefordert, die aber nicht der pharmazeutischen GMP entsprechen müssen (z.B. Medizintechnik, Nahrungsergänzungsmittel, kosmetische Industrie)
Alle Gruppen vereinen die Forderungen nach Effektivität, Prozesssicherheit, Wirtschaftlichkeit und Anwenderfreundlichkeit. Nicht vereinheitlicht können betriebsspezifische Forderungen aufgrund der räumlichen Gegebenheiten.

Kundenorientierte Lösung

Die Fa. Pfennig Reinigungstechnik GmbH, die Gerätschaften und Textilien in alle Reinheitsklassen nach ISO und GMP liefert, hat daher ein Modulsystem entwickelt. Alle Systeme und Komponente können gemäß den spezifischen Kundenanforderungen zusammengestellt und auf Wunsch ausgetauscht oder ergänzt werden. Neben der Konformität bezogen auf die Reinheitsklassen bieten alle Systeme eine hohe Anwenderfreundlichkeit, die sich in klar strukturierten Arbeitsabläufen, einfacher Bedienbarkeit und Ergonomie zeigt, sowie eine hohe Sicherheit in der Umsetzung. Eine kompetente Beratung und praxisorientierte Schulung ermöglicht eine betriebsspezifische Umsetzung, angepasst auf die jeweiligen betrieblichen Besonderheiten.

Folgende Systemfamilien stehen zur Verfügung:
- Systemwagenfamilie für technische Bereiche, die über alle anwendungstechnischen Vorteile verfügen, aber nicht autoklavierbar sind: Grundrahmen, Anbauteile, Griffe und Flachpressen bestehen aus Edelstahl, Eimer dagegen aus Polypropylen. Letztere können aber jederzeit bei höheren Anforderungen gegen Edelstahleimer ausgetauscht werden.
- Systemwagenfamilie für den GMP-Bereich einschließlich der Sterilbereiche: Eigens für den Einsatz in Reinräumen entwickelte Systemwagenfamilie, umfangreich begutachtet und qualifiziert. Vollständig aus Edelstahl hergestellt, GMP-konform und autoklavierbar.
- Systemwagenfamilie für Bereiche, in denen eine gewisse Sicherheit gefordert ist:  Rahmen und Flachpressen bestehen aus Edelstahl, Eimer und Handgriffe dagegen aus Polypropylen.

Die Fa. Pfennig Reinigungstechnik GmbH wird auf den Lounges 2013 vom 05. bis 07. Februar 2013 in Karlruhe vertreten sein und am Stand Nr. L 1.1, Halle 3, die beschriebenen Wischsysteme präsentieren. In seinem Vortrag mit dem Thema „Spezifische Anforderungen an Wischsystemen im Reinraum“ am 07. Februar 2012, Beginn 14:30 Uhr, Raum 11, Halle 3, wird Herr Dietmar Pfennig, Geschäftsführer der Fa. Pfennig Reinigungstechnik GmbH, auf die aktuellen Entwicklungen in diesem Bereich eingehen.

Tabelle 1: Anforderungen an die Gerätschaften und Textilien für Reinräume [Quellen: DIN EN ISO 14644-5; VDI 2083, Blatt 5.1 und 8]

Tabelle 2: Anforderungen an die Gerätschaften und Textilien zur Reinigung und Desinfektion in GMP-Bereichen [Quellen: EU-GMP-Richtlinie, DIN EN ISO 14644-5;  VDI 2083, Blatt 5.1 und 8]