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Author
Melanie Eppler

2. Weiss Apotheken-Symposium

„GMP-konforme und wirtschaftliche Sterilherstellung“

unterfoehring
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Bereits zum zweiten Mal lud am 8. und 9. November die Weiss Klimatechnik GmbH zu ihrem erfolgreichen Apotheken-Symposium ein – diesmal unter dem Vorzeichen der Mitte des Jahres in Kraft getretenen „Vierten Verordnung zur Änderung der Apothekenbetriebsordnung“. Ein wesentliches Ziel der überarbeiteten Verordnung ist eine verbesserte Arzneimittelsicherheit, insbesondere bei der Arzneimittelherstellung durch die Apotheke.

Die zweitägige, kostenlose Veranstaltung fand in München statt und richtete sich wieder an Apotheker sowie Betreiber und Entscheidungsträger von Krankenhaus-Apotheken, Offizin-Apotheken bzw. Compounding-Centern. Sie konnten sich einen Überblick über wirtschaftliche und politische sowie über gesetzliche und technische Aspekte der reinraumgerechten Fertigung nach GMP in Apotheken verschaffen.

Ausgewiesene Experten und Vertreter der Genehmigungsbehörden zeigten praktikable Lösungen für ein durch Marktverdichtung, zunehmenden Preisdruck und komplexe Regularien geprägtes Arbeitsgebiet. Das breite Themenspektrum umfasste Fragen der gesundheitspolitischen Relevanz, Wirtschaftlichkeit, Rechtssicherheit und die gesetzlichen Grundlagen – einschließlich internationaler Standards – für Zytostatika- und Sterilproduktion sowie der Ausstattung und Überwachung, Mikrobiologie und GMP-Qualifizierung.

Dazu hatte Weiss Klimatechnik ausgewiesene Experten eingeladen, darunter den renommierten Juristen und Mediziner Prof. Dr. iur. Dr. med. Alexander Ehlers von der Kanzlei Ehlers, Ehlers & Partner, der in die gesundheitspolitische Dimension der Problematik einführte. Daran schlossen sich ein Beitrag von Dr. Rainer Gnibl vom Regierungspräsidium Oberbayern zu den gesetzlichen Grundlagen nach gegenwärtigem Stand sowie drei Kurzvorträge im Rahmen eines „Speed-Datings“ an: Dabei konnten die Teilnehmer drei Themen-Inseln besuchen – mit jeweils etwa halbstündigen Kurzvorträgen und live zu besichtigenden Exponaten: Thomas Hinrichs von Berner International befasste sich mit den Themen Sicherheitswerkbank und Isolator in der Apotheke, Thomas Christen von der Vali.sys GmbH mit Monitoring-Systemen für Reinräume. Bei Anja Monning von Fresenius Kabi Deutschland und Kerstin Glöser von Weiss Klimatechnik ging es um das Thema „Qualifizierung und Dokumentation“.

Einen Einblick in die Anforderungen an aspetische Zubereitungen gab Dr. Uli Lösch vom Universitätsspital Basel – und Dr. Luzian Baumann von den Wetzlarer Lahn-Dill-Kliniken sprach zum Thema „GMP und deren mikrobiologische Validierung“. Prof. Dr. Weißsieker von TÜV Süd und Karl-Heinz Lotz, Spartenleiter Reinraumtechnik bei der Weiss Klimatechnik, moderierten die Veranstaltung sowie eine Publikumsdiskussion und schlossen die Veranstaltung mit einer Zusammenfassung der Ergebnisse ab.

ADKA und BLAK sowie GSASA anerkennen jeweils Fortbildungspunkte für die Veranstaltung. Karl-Heinz Lotz zieht eine ausgesprochen positive Bilanz: „Unsere Gäste und wir konnten das Symposium wieder zu sehr qualitativen oder hochwertigen und interessanten Gesprächen nutzen. Ich freue mich vor allem über das sehr erfreuliche Feedback der Teilnehmer: Die anregende Atmosphäre, die hochaktuellen Expertenbeiträge und die intensiven Speed-Datings kamen eben nicht als trockener Frontal-Unterricht daher, sondern boten ein echtes Forum zum wissenschaftlichen Austausch.“ Am zweiten Tag der Veranstaltung hatten interessierte Teilnehmer die Möglichkeit, eine von Weiss Klimatechnik geplante und ausgeführte Reinraumanlage für das Compounding bei der Firma Fresenius Kabi in Neufahrn bei München live zu erleben. An diesem Tag bildeten Diskussionen und Fragen zur operativen Abwicklung und den effizienten Betrieb eines Reinraum-Neubaus die Schwerpunkte.

Wegen der überwältigenden Resonanz konnten nicht alle Interessenten an diesem 2. Weiss Apotheken-Symposium teilnehmen. Dies veranlasste Weiss Klimatechnik, bereits im Frühjahr 2013 eine Folgeveranstaltung anzubieten. Der Termin wird noch bekannt gegeben.


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