Informationen vom Reinsten: Cleanroom auf der TechnoPharm 2013

- Über 300 Aussteller mit Hightech für Pharma, Food und Kosmetik erwartet
- Zum zweiten Mal: Cleanroom Village und CleanRoomCongress
- Weitere Themen: Verpackung und Hygienic Design

Reine Sache im Messezentrum Nürnberg: Die TechnoPharm® setzt auch 2013 einen Schwerpunkt auf das Thema „Cleanroom“. Speziell zwei Programmpunkte greifen das Thema auf: das Cleanroom Village in Halle 9 sowie der CleanRoomCongress, organisiert von der Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik (APV) und Concept Heidelberg. Vom 23. – 25. April 2013 bietet die Hightech-Messe Fachbesuchern aus der Pharma-, Food- und Kosmetikbranche erneut ideale Möglichkeiten, sich über neueste Prozesstechnologien zu informieren. Zusätzliche Synergien bietet die parallel stattfindende POWTECH 2013 für Fachbesucher, die auf der Suche sind nach aktuellen Trends für das Mischen, Sieben, Dosieren und Granulieren von Pulvern und Schüttgütern. Ebenfalls gleichzeitig zu Gast im Messezentrum: der Internationale Kongress für Partikeltechnologie PARTEC.

Vom Gramm zum Mikrogramm: Die Zahl der „High Potent“ Wirkstoffe − also Wirkstoffe, die in geringer Dosierung verabreicht werden − nimmt in der Pharmabranche stetig zu. Komplexere Molekülstrukturen, höhere Molekulargewichte und schlechtere Löslichkeiten der Wirkstoffe stellen die Pharmaindustrie immer wieder vor neue Herausforderungen im Bereich Entwicklung, Produktion und Mitarbeiterschutz. Gleichzeitig verlangen der steigende Kostendruck und zunehmende regulatorische Anforderungen nach optimal gesteuerten, flexiblen Prozessabläufen zur Aufrechterhaltung der Qualität. „In unserer Fachgruppe Qualitätssicherung werden die steigende Anzahl von Warningletters, und die sich daraus ergebenden Produktionsstillstände, mit zunehmender Sorge beobachtet. Ursache ist weitestgehend der übergroße Kostendruck auf die Pharmaindustrie in Verbund mit oftmals überzogenen Forderungen der Regularien“, so Prof. Dr. Heribert Häusler, Vorstandsmitglied der Arbeitsgemeinschaft für pharmazeutische Verfahrenstechnik (APV).

Ebenfalls zu beobachten: Es werden immer kleinere Chargen benötigt, um z. B. den Trend zu personalisierter Medizin zu bedienen. Für die Pharmaproduktion bedeutet das höhere Anforderungen an Umrüstzeiten und Line Clearance.
Auch 2013 finden Pharmahersteller und ihre Lieferanten auf der TechnoPharm wieder Antworten auf aktuelle Produktionsanforderungen. Auf der TechnoPharm 2011 zeigten 301 Aussteller die neuesten Technologien und Dienstleistungen für Life Science Prozesse. „Während an anderen Orten über neue Wirkstoffe, verkürzte Durchlaufzeiten oder Bekämpfung von Arzneimittelfälschung nur diskutiert wird, erhalten Ingenieure und Pharmazeuten auf der TechnoPharm Hightech-Antworten und konkrete Lösungen für die tägliche GMP-Herausforderung“, so Claus Rättich, Mitglied der Geschäftsführung der NürnbergMesse, über den Vorteil der Fachmesse.

Auf der TechnoPharm finden Hersteller und Anbieter von
- Anlagen und Apparaten zur Herstellung fester, halbfester und flüssiger Formen
- Steril- und Biotechnologieanlagen
- Peripherie für die Steril-Prozesstechnik
- Wirk- und Hilfsstoffen
- MSR-, Analyse- und Leittechnik
- Verpackungs-, Abfülltechnik und Verpackungsmaterialien
- Reinigungs- und Hygieneprodukten sowie
- Arbeitssicherheit
eine hervorragende Möglichkeit, an drei intensiven Messetagen eine Vielzahl neuer Geschäftskontakte zu knüpfen. Hier treffen sie Fachbesucher aus Pharma, Food und Kosmetik. Wertvolle Synergien ergeben sich durch die parallel stattfindende POWTECH, Internationale Fachmesse für mechanische Verfahrenstechnik und Analytik. Insgesamt präsentierten 2011 auf dem Fachmesseduo 462 Aussteller Produkte und Dienstleistungen für die Pharmabranche. Eine aktuelle Ausstellerliste gibt es unter: www.technopharm.de und www.powtech.de

Eine zusätzliche Informationsquelle bietet der Internationale Kongress für Partikeltechnologie PARTEC, der zur selben Zeit führende Partikelspezialisten aus aller Welt im Messezentrum Nürnberg zusammenbringt, um aktuelle Trends zu diskutieren.
Mehr Infos zur PARTEC unter: www.partec.info

Reinheit als Dogma

Reinräume umschließen Produktionsbereiche und Labore und sichern mit nahezu keimfreier Luft, dass konstant optimale Bedingungen herrschen. Die GMP (Good Manufacturing Practice)-Anforderungen der FDA (Food and Drug Administration) und auch der EU haben sich in den letzten Jahren umfangreich weiterentwickelt. Wie sich diese Vorgaben praktisch umsetzen und in Anlagen integrieren lassen, erfahren Reinraum- und Steriltechnik-Spezialisten im Cleanroom Village und auf dem CleanRoomCongress im Rahmen der TechnoPharm 2013.

Cleanroom Village

Das Cleanroom Village, eine hoch spezialisierte Sonderschau, wird das gesamte Spektrum der Reinraumtechnik abbilden. Der neu und aufwendig gestaltete Pavillon umfasst ca. 20 Aussteller mit Lösungen zu Planung, Ausstattung und Bau von Reinräumen, die heute aus keiner Produktion von Pharmazeutika, Kosmetika, Diet oder Health Food mehr wegzudenken sind. Das Herz des Village wird ein Marktplatz sein, mit Fachvorträgen, Catering und der täglichen Village Hour zum Netzwerken und Fachsimpeln rund um das Thema Cleanroom. Insgesamt zeigten 2011 auf der TechnoPharm und der POWTECH 114 Aussteller Produkte und Lösungen rund um das Thema Reinraum.

CleanRoomCongress

Case Studies stehen im Mittelpunkt des CleanRoomCongress vom 24.− 25. April 2013, organisiert von der Arbeitsgemeinschaft für pharmazeutische Verfahrenstechnik und Concept Heidelberg. Experten aus Industrie und Behörden werden zu Themen wie Regulatory Compliance, Bau und Umbau von Reinraumbereichen, Monitoring sowie Innovationen in der Reinraumtechnologie referieren.Anhand von Fallbeispielen wird gezeigt, wie sich Reinräume effizient gestalten, betreiben, qualifizieren und überwachen lassen. Betreiber, Planer und Anbieter von Reinraumtechniksystemen erhalten so an zwei Tagen wertvolle Einblicke in die Cleanroom-Best-Practice von Marktführern der Pharmabranche wie Merck, CSL Behring, Novartis und Boehringer Ingelheim.

Keine Mogelpackung

Bevor ein Medikament verabreicht wird, wartet es in Gläschen, Ampullen oder Spritzen auf seinen Einsatz. Auf dieser Primärverpackung liegt ein besonderes Augenmerk, denn Wirkstoffe sind sensibel und teuer in der Herstellung. Auch um die neuen gesetzlichen Vorgaben zur Serialisierung und zum Öffnungsschutz umzusetzen, sind innovative Verpackungslösungen gefragt. 2011 präsentierten auf der TechnoPharm und POWTECH insgesamt 73 Anbieter Verpackungslösungen, die Reinheit, Rückverfolgbarkeit, Fälschungssicherheit und Originalitätsschutz sicherstellen. Geplant ist 2013 zudem eine Sonderschau rund um nachhaltige Verpackung.

Saubere Sache

Bei der Produktion von Nahrungsmitteln, Getränken, Pharmazeutika oder Kosmetika gilt: Die eingesetzten Armaturen müssen sich besonders schnell, einfach und vor allem gründlich reinigen lassen. Wie „Easy-to-Clean“-Lösungen nicht nur zur Hygiene, sondern auch zu Effizienz und Ressourcenschonung beitragen können, erläutert ein Rahmenprogramm, das der Hüthig Verlag zusammen mit dem Hygienic Design-Experten Dr. Jürgen Hofmann von der European Hygienic Engineering & Design Group (EHEDG) auf der TechnoPharm 2013 präsentiert. Geplant sind Fachvorträge, Podiumsdiskussionen sowie „Easy-to-Clean“-Lösungen zum Anfassen