Intelligente Wundversorgung durch temporären Hautersatz

Intelligente Wundversorgung durch temporären Hautersatz

Polymedics Innovation investiert in Grundlagenforschung und in modernste Reinraumtechnik

Die Firma Polymedics Innovation hat sich der Heilbehandlung bei Verletzungen der menschlichen Haut verschrieben. Aktuelle wissenschaftliche Erkenntnisse und kontinuierliche Forschungsarbeit bilden für das Unternehmen die Basis für zukunftsweisende Entwicklungen bei der Behandlung dermaler Wunden. So wird das innovative Hautersatzmaterial SUPRATHEL® beispielsweise bei großflächigen Verbrennungen und Abschürfungen der Haut eingesetzt. Die synthetische Membran, die der natürlichen Haut nachempfunden ist, passt sich optimal der Wundoberfläche an und beschleunigt die Wundheilungsprozesse. Der temporäre Hautersatz wird nur einmal auf die Wunde aufgebracht und verbleibt dort bis zur vollständigen Abheilung.

Der Herstellungsprozess dieser dünnen, elastischen Membran unterliegt äußerst hohen hygienischen Anforderungen. Um eine keimfreie Produktion des empfindlichen Produkts zu gewährleisten, investiert Polymedics Innovation in neueste Reinraumtechnik. Der Produktionsprozess findet in einem speziell für medizinische Produkte entwickelten Reinraumsystem CleanMediCell® statt, das auf eine Reinraumluftqualität der Reinraumklasse D nach EU-GMP Annex angelegt ist. Da insbesondere Feuchtigkeit das empfindliche Material des Hautersatzes schädigen könnte, wurde die Reinraumanlage mit einer Präzisions-Klimatisierung realisiert, die Temperatur und Feuchtigkeit konstant hält. Die relative Luftfeuchte wird akurat auf einem Level von 30 % gehalten und ermöglicht eine uneingeschränkte Prozesssicherheit.

Die Versorgung mit Reinstluft erfolgt nach dem Prinzip der turbulenzarmen Verdrängungsströmung, der Einsatz von ULPA-Hochleistungsfilter bietet optimalste Reinstluftkonditionen im Produktionsbereich. Die Prozesssicherheit wird über eine getrennte Personal- und Materialschleuse erhöht. Um eine Keimübertragung durch die Mitarbeiter zu verhindern, betreten diese den Reinraum über eine Personenschleuse, in der sie in reinraumspezifische Kleidung wechseln. Eine gegenseitige Verriegelungssteuerung schließt alle weiteren Türen der Schleusengruppe, sobald eine Tür geöffnet wird.

Direkt neben der Schleuseneingangstür wurde als spezielles Feature des Reinraums das SCHILLING CleanRoom ControlSystem CR Control ® integriert. Das innovative Kontrollsystem stellt die Verbindungen zu den angeschlossenen Fühlern, die Druck, Feuchte und Temperatur messen, zu Filtermodulen, Klimaschränken, Tür- und Lichtfunktionen und weiteren Komponenten her. Alle wichtigen Funktionen werden überwacht und aufgezeichnet, sie werden zudem über den zentralen Touchscreen übersichtlich dargestellt und können von dort einzeln angesteuert und reguliert werden.

Mit der Realisierung der technisch anspruchsvollen Anlage wurde die auf Reinraumtechnik spezialisierte Firma SCHILLING ENGINEERING GmbH beauftragt. Das Reinraumsystem wurde inklusive Planung, Aufbau und Qualifizierung in einem Zeitraum von nur 3 Monaten realisiert und sorgt seither reibungslos für absolute Produktsicherheit.