Qualität von Medizinprodukten sichern

Qualität von Medizinprodukten sichern

Die 1. VDI-Konferenz „Qualitätssicherung und Kontaminationskontrolle von Medizinprodukten“ am 5. und 6. November 2012 in Nürnberg diskutiert die gesamte Prozesskette von Medizinprodukten

Wie rein  müssen Medizinprodukte tatsächlich sein? Die Skandale um verunreinigte Medizinprodukte zeigen, dass Konsequenzen folgen müssen. Mit der 1. VDI-Konferenz „Qualitätssicherung und Kontaminationskontrolle von Medizinprodukten“ am 5. und 6. November 2012 in Nürnberg bietet das VDI Wissensforum eine Plattforum, um über wichtige Einflussfaktoren der gesamten medizinischen Prozesskette zu diskutieren.

Auf der Konferenz präsentieren Experten die Qualitätssicherung und Spezifikation der Produktreinheit sowie Reinheitsanforderungen an sterile und unsterile Implantate. Zudem gibt es einen  Vortrag zum Einsatz und zur Handhabung von Implantatmaterialien in der Klinik. Darüber hinaus thematisieren Referenten die Einflüsse auf die Biokompatibilität von Medizinprodukten und Messtechnik zur Reinheitsvalidierung.

Der zweite Konferenztag befasst sich mit den Normen und Regularien wie Gute Herstellungspraxis (Good Manufracting Pratice, GMP) und Medizinprodukte-Verordnung (MPV) sowie den Ergebnissen der Herstellerüberwachung von Medizinprodukten. Wie die Medizintechnik von der Pharmaindustrie lernen kann, zeigt ein Vortrag zu Inspektionen.

Ein weiterer Programmpunkt ist die Projektplanung für eine optimale Produktionsumgebung. Ebenso spielen Fragestellungen wie Reinraum versus Isolator und modulare Reinraumsysteme eine Rolle. Vorträge zur Automatisierung wie Laborroboter für die Sterilproduktion qualifizieren sowie Reinheitsanforderungen an Maschinen und Verpackungen im Reinraum runden das Programm ab.

Das Spezialseminar „Reinraumtaugliche Werkstoffe für kontaminationssensitive Anwendungen“ am 7. November 2012 bietet allen Teilnehmern die Möglichkeit, sich vertiefend mit reinraumtauglichen Werkstoffen für kontaminationssensitive Anwendungen zu befassen.

Beide Veranstaltungen richten sich an Experten und Entscheider, Planer sowie Leiter aus Forschung und Entwicklung, Qualitätssicherung und Produktion von Medizinprodukten sowie aus der Zulieferindustrie, Forschungseinrichtungen und Kliniken.

Anmeldung und Programm unter www.vdi.de/qualitaet_medizinprodukte
oder über das VDI Wissensforum Kundenzentrum, Postfach 10 11 39, 40002 Düsseldorf, E-Mail: wissensforum@vdi.de, Telefon: +49 211 6214-201, Telefax: -154.