Das H2O2-resistente Luftkeimmesssystem für den Einbau in Isolatoren
Das H2O2-resistente Luftkeimmesssystem für den Einbau in Isolatoren
Steril-Isolatoren in der Pharma- und Biotechnologie werden heute größtenteils mit Hilfe von H2O2 dekontaminiert.
asip-compact ist H2O2-resistent
Bisher musste während des Dekontaminationsvorganges immer eine Ventil-Behelfsschaltung den jeweiligen Luftkeimsammler vor dem Einwirken des H2O2 schützen. Diese Bypass-Schaltungen lieferten aber meist keine reproduzierbaren Ergebnisse beim Durchfluss durch die Messleitungen. asip-compact wurde aus diesem Grund H2O2-resistient ausgelegt. Die vorhandene Vakuumeinheit sorgt im Messbetrieb und während der Dekontamination für reproduzierbaren Durchfluss. Auch wird bei diesem Aufbau nun das komplette Messsystem mit H2O2 durchspült und dekontaminiert. Eine aufwendige Dekontaminationsbeschaltung ist nicht mehr notwendig.
Dekontaminationsmodi "aktiv" und "passiv"
asip-compact bietet 2 Dekontaminationsmodi an. Im Modus „aktiv" fließt eine parametrierbare Probemenge durch das Gerät (siehe Bild). Im Modus „passiv" dagegen wird kein Durchfluss erzeugt und die Steuerung von asip-compact kann zusätzlich Ventile für einen eventuell gewünschten Bypass schalten.
Optimales Hygiene-Design der Messstellen
Dem hohen Anspruch an das Hygiene-Design wurde bei den asip-Messköpfen und Messlanzen Rechnung getragen. So ist zum Beispiel der asip-Impaktionsmesskopf mit einer Hand komplett von der Messlanze abnehmbar und kann zur Reinigung in vorhandene Gerätespülmaschinen eingebracht werden. Zur Sterilisation können sie mit allen herkömmlichen Methoden zur Keimreduktion behandelt werden. Auch die Messlanzen, die den jeweiligen Messkopf tragen, sind abnehmbar und reinigungs- und sterilisierfähig.
Es können bis zu 2 Messstellen an einem asip-compact betrieben werden "
Durch den Einsatz des Messstellenumschalters asip-switch2 können an asip-compact 2 Messstellen alternierend betrieben werden.
Beliebig viele asip-compact sind vernetzbar
Sollten mehrere Messstellen in einem Isolatorverbund benötigt werden, können beliebig viele asip-compact vernetzt werden.
Mit asip bleibt Isolatorenraum für die Produktion optimal nutzbar
Das geringe Raumangebot in einem Isolator muss natürlich optimal für den Produktionsprozess nutzbar sein. Das Monitoringsystem mit dem der Prozess überwacht werden muss, soll deshalb so wenig des kostbaren Platzes wie möglich benötigen. Deshalb ist es wichtig, dass sich nur eine Messlanze mit Messkopf im Isolator befindet. Der eigentliche Sampler wird außerhalb des Isolators installiert.
Messsystem darf den Reinraum nicht verunreinigen
Mit diesem Systemaufbau wird ein weiterer wichtiger Gesichtspunkt bei der Auswahl eines Luftkeimmesssystems erfüllt. Ein solches Gerät soll keine Eigenkontamination erzeugen, das heißt, dass es durch seine eigene Abluft nicht den reinen Produktionsbereich verschmutzen darf. Beim Einsatz von asip-compact besteht darüber hinaus noch die Möglichkeit einen Abluftfilter anzuschließen.
Luftbilanz bleibt ausgeglichen
Mit diesem Abluftfilter wird gewährleistet, dass keine Partikel aus dem Gerät geblasen werden. Die Abluft kann deshalb dem Isolator rohluftseitig wieder zurück geführt werden. So kommt es zu keinerlei Differenzdruckschwankungen im Isolator, da die Luftbilanz ausgeglichen bleibt.
Bedienung erfolgt durch Steuerung des Isolators
Die schon vorhandene Isolatorsteuerung kann das Ansteuern der asip-compact-Systeme übernehmen. Ein zusätzliches Bedienpanel ist deshalb nicht erforderlich.
Systemabgrenzung
Die pharmazeutisch relevanten Funktionen des asip-compact können von externen Steuerungen aber nicht beeinflusst werden. Deshalb lässt sich ein asip-compact-System zu Qualifizierungszwecken klar abgrenzen.
Hohe Flexibilität bei Methode und Handling
asip-compact wurde bewusst extrem flexibel entwickelt. Es lässt dem Benutzer die Freiheit das Messsystem an die vorhandene, oft lange entwickelte, Probenahmeprozedur anzupassen.
Hersteller: Hecht Automatisierungssysteme GmbH, Birkenstr.2, 88285 Bodnegg
Tel. 0049-07520-924122
Technischer Vertrieb:
ppm GmbH Pharmaprojektmanagement und Monitoringsysteme, Reinhold-Abele-Str.16, 88289 Waldburg. Tel. 0049-07529-6199
www.luftkeimmessung.com
