Sanner erfolgreich nach ISO 15378 zertifiziert
Die Sanner GmbH, Hersteller von hochwertigen Kunststoffverpackungen und Komponenten für Pharma-, Medizin- und Healthcareprodukte, hat die Zertifizierung des ISO-Qualitätsstandards DIN EN ISO 15378:2007 an ihrem Standort in Bensheim erfolgreich abgeschlossen. Mit der Norm belegt das Unternehmen, dass sein Qualitätsmanagement sowie die Fertigung den neuesten Anforderungen für Primärpackmittel von Arzneimitteln entsprechen – und zählt damit zu den Vorreitern der Branche.
Bereits Mitte August fand das dreitägige Audit durch die TÜV Rheinland LGA Products GmbH statt, auf den sich die Mitarbeiter mehrere Wochen lang intensiv vorbereiteten. Die nun erhaltene Zertifizierung, die drei Jahre gilt und jährlich überprüft wird, beweist Sanner die erfolgreiche Umsetzung der Normanforderungen nach ISO 15378. „Diese Zertifizierung ist einer der führenden internationalen Standards – mit hohen Anforderungen an das Qualitätsmanagement und den gesamten Fertigungsprozess von Primärpackmitteln für Arzneimittel“, erklärt Holger Frank, Geschäftsführer von Sanner. „Mit dem Erhalt beweisen wir, dass wir unseren Kunden die bestmöglichen operativen Prozesse für die sichere Herstellung von hochwertigen Verpackungsmitteln für den Pharmabereich bieten – und gehören damit zu den führenden Unternehmen in unserer Branche.“
Die Einhaltung hoher Qualitätsstandards ist bei Sanner fest in der Unternehmensstruktur verankert: Mit Hilfe eines übergreifenden internen Qualitätsmanagementsystems sowie des Benchmark-Programms „20 Keys®“ analysiert und optimiert der Kunststoffspezialist kontinuierlich seine Arbeitsprozesse und Qualität. Regelmäßige Schulungen der Mitarbeiter tragen dazu bei, die Prozesssicherheit weiter zu erhöhen. „Wir bei Sanner reden nicht nur über hohe Qualitätsstandards, sondern ‚leben’ sie“, erläutert Holger Frank die geltende Unternehmensmaxime. „Dazu gehören regelmäßige interne Audits genauso wie eine offene und transparente Kommunikation, um Handlungsfelder zu erkennen und zu verbessern. So optimieren wir nicht nur unsere Arbeitsprozesse, sondern erhöhen auch die Kundenzufriedenheit.“
Hoher Qualitätsanspruch an allen Standorten
Die ISO 15378 ist ein komplettes Qualitätssicherungssystem für Arzneimittelverpackungen, welches die allgemeinen Anforderungen der DIN EN ISO 9001:2008 und die branchenspezifischen Anforderungen der Good Manufacturing Practices (GMP) verbindet und den kompletten Prozess vom Design über die Fertigung bis hin zur Lieferung abdeckt. Neben der nun erhaltenen Zertifizierung ist Sanner gruppenweit nach ISO 9001 und am Standort Bensheim zusätzlich nach DIN EN ISO 13485:2003 zertifiziert. „Bei uns gilt das Prinzip ‚Made in Germany’: Wir wollen an allen Standorten die gleich hohen Qualitätsstandards erreichen“, so Holger Frank.
