Schneller am Ziel

Schneller am Ziel

Design, Engineering, Fertigung und Inbetriebnahme eines Pharmawassersystems wird zum langwierigen Prozess, wenn sich insbesondere die komplette Qualifizierungsphase (IQ, OQ)  zwischen Hersteller und Auftraggeber als nachgelagerter Schritt der Anlagen- Installation anschließt. Bis zur eigentlichen Freigabe des Pharmawassers für die Produktion nach der PQ können hier oft bis zu 12 Monaten vergehen.

Ein vorqualifziertes Pharmawassersystem, ausgeführt als Package-Unit, wird bereits in detaillierten Schritten im Herstellerwerk den einzelnen Prüfschritten unterzogen: Nach abgeschlossener Design Qualification mit dem Auftraggeber und Fertigung der Anlage erfolgen im Rahmen des FAT vorgezogene Prüfschritte der Installation Qualification wie z.B. Signaltests, Materialprüfungen, Prüfung der gesamten Dokumentation und Zertifikate.

Werner stellt auf der Technopharm 2011 eine kompakte, vorqualifizierte Package-Unit aus: Ein Pharmawassersystem zur Aufbereitung von PW Purified Water 400l/h mit folgenden technischen Features:

Reject-System  - Einsparung von bis zu 50 % Prozesswasser
TSplus-Modul -    Thermische Sanitisierung bei 85 °C
High Puritiy -    Ausführung in Edelstahl – orbitalverschweißt

Die Vorqualifizierung der Package-Unit ermöglicht eine wesentlich schnellere Operation Qualification und Performance Qualfication beim Auftraggeber und damit einen reibungslosen Produktionsstart.

Bild: Schneller am Ziel – Probenzug in der PQ-Phase eines Pharmawassersystems