Das Rundum-sorglos-Paket

Das Rundum-sorglos-Paket

In der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie geht der Trend immer mehr in Richtung Komplettlösungen. Die Vorteile der sogenannten Turnkey-Systeme liegen auf der Hand: Weil es nur eine Schnittstelle zwischen Auftraggeber und -nehmer gibt, werden potenzielle Fehlerquellen eliminiert. Steuerungssysteme beispielsweise lassen sich leichter integrieren und testen, wenn die gesamte Automation vom Anlagenhersteller geplant wird. Außerdem werden beim Factory Acceptance Test (FAT) alle Baugruppen nur bei einem Lieferanten geprüft. Das spart Zeit und minimiert die Kosten. Eine einheitlich aufgebaute Dokumentation erleichtert zudem die Abnahme durch die Behörden. Somit kann bei Komplett-Systemen die Produktion insgesamt früher gestartet werden.

Die BWT Pharma & Biotech GmbH erweitert ständig Produktprogramm und Dienstleistungen, um ihren Kunden solche Turnkey-Systeme anbieten zu können. Unter dem bekannten Markennamen Christ Aqua liefert der Reinstmedienspezialist die Erzeugungsanlagen für Aqua Purificata (PW/HPW), Wasser für Injektionszwecke (WFI) und Reinstdampf (PS). Ergänzt wird dieses Produktportfolio durch die vor- und nachgelagerte Peripherie.

Dazu gehört der Bau der entsprechenden Lagerungs- und Verteilungssysteme bis zur Verwendungsstelle (POU) mit den entsprechenden qualifizierten Steuerungs- und Prozessvisualisierungssystemen. Diese ermöglichen eine benutzerfreundliche und cGAMP (current Good Automation Practice) konforme Steuerung und Datenerfassung. Die Manipulationssicherheit und Integrität der erfassten Daten nach CFR (Code of Federal Regulation) 21 part 11 wird ebenfalls gewährleistet. Das Angebot umfasst außerdem Prozesssysteme für flüssige Medien, CIP/SIP Reinigungssysteme sowie Abwasserbehandlung und/oder Inaktivierung mittels Batch- und kontinuierlicher Dekontamination.

Entscheidet sich ein Pharma-Produzent für ein Turnkey-System, übernimmt BWT Pharma & Biotech als Generalunternehmen die zentrale Verantwortung. Sämtliche seiner Produktlinien sind speziell für eine effiziente und kostensparende Prozessführung in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie ausgelegt. Das Programm besteht aus modularen standardisierten Baugruppen, die sich mit zahlreichen Optionen zu höchst zuverlässigen und kostengünstigen Gesamtsystemen zusammen fügen lassen. Dies reduziert das Risiko einer Prozessimplementierung bei laufendem Produktionsbetrieb und ermöglicht auch die Umsetzung von so genannten Fast Track Projekten.

Nach der Übergabe unterstützt der international vertretene Kundendienst die Anlagenbetreiber. Verschiedene Servicemodelle sind verfügbar: angefangen bei GMP-dokumentierten Wartungen über Kalibrierungen aller Prozessinstrumentierungen, Fernüberwachung und -diagnose bis hin zum gesamten Unterhalt und Betrieb der Anlage. Betriebs- und Kostensicherheit des Kunden besitzen dabei Priorität. Dienstleistungen und Ersatzteilpakete werden nach persönlichen Anforderungen und Bedürfnissen entsprechend angepasst. Dadurch wird die für die produktionskritischen Reinstmediensysteme höchstmögliche Anlagenverfügbarkeit gewährleistet.

Bildunterschrift:
BWT Pharma & Biotech liefert neben den Erzeugungsanlagen für Aqua Purificata (PW/HPW), Wasser für Injektionszwecke (WFI) und Reinstdampf (PS) auch die vor- und nachgelagerte Peripherie. Nach der Übergabe unterstützt der Kundendienst die Anlagenbetreiber mit individuell zugeschnittenen Servicemodellen.

Foto: BWT Pharma & Biotech