Leistungsstarke Software CRQWin zur Validierung von Reinräumen

Leistungsstarke Software CRQWin zur Validierung von Reinräumen

Qualifizierung von Reinräumen in Anlehnung an die Normen ISO14644 und DIN2083

International geltende Standards (ISO 14644, DIN 2083, EU GMP) beschreiben die Qualifizierungs-Messungen in Reinen-Räumen in unterschiedlichsten Bereichen der pharmazeutischen und Mikroelektronik-Industrie sowie in Krankenhäusern, Apotheken bis hin zu Zytostatika-Werkbänken.

Das von der Topas GmbH entwickelte Programm CRQWin als Erweiterung der Partikelanalyse-Software PASWin ermöglicht die strukturierte Erfassung, Speicherung, Darstellung, Archivierung und Auswertung aller zur Reinraumklassifizierung benötigten Angaben und Messwerte.

Es werden die folgenden Qualifizierungsprüfungen unterstützt:
- Erfassung der Leistungsdaten (Volumenstrom, Luftgeschwindigkeiten)
- Filter-Integritätstest
- Reinraumklassenbestimmung
- Recoverytest
- Erfassung von Umgebungsdaten (Temperatur, Feuchte, Druck)

Die Struktur des Reinraums oder der Werkbank wird grafisch und anhand eines Verzeichnisbaums im Programm übersichtlich dargestellt. Zum komfortablen Erfassen der Messwerte kann die Software mit mehreren Partikelzählern zeitgleich arbeiten. Dies ermöglicht eine zeitgleiche Messung der Partikelwerte auf der Roh- und Reingasseite bei der Filterintegritätsprüfung. Die Ergebnisse der Prüfungen werden übersichtlich zum entsprechenden Reinraum zugeordnet dargestellt. Diese können ins MS Excel übernommen, sowie im MS Word ausgedruckt werden. Die Prüfung kann mit allen bereits erfassten Messwerten zu jeder Zeit gespeichert und zu einem späteren Zeitpunkt fortgesetzt werden. Des Weiteren besteht die Möglichkeit eine einmal angelegte Raumstruktur ohne Messwerte zu speichern.

Zur tieferen Analyse von Messungen kann die von PASWin bereitgestellte Funktionalität verwendet werden. So ist es möglich alle Messungen im Datenlogger aufzeichnen zulassen und entsprechend der voreingestellten Parameter zu analysieren.

- Direkte Datenübertragung auf den Partikelzähler durch drahtgebundene (RS232/485, USB) sowie drahtlose Verbindung (Bluetooth, WLAN)
- Simultanes Messen mit 2 oder mehreren Partikelzählern
- Realtime Messdaten-Aufzeichnung, -Auswertung und -Darstellung
- Durchgängig validierbar vom Protokoll-Ausdruck (Drucker-Streifen) oder Display des Partikelzählers bis zur Auswertungs-Tabelle anhand eines Excel-Arbeitsblattes
- Bei Nutzung des eigenen Protokoll-Ausdrucks sind Daten durchgängig nicht antastbar, Konsistenz beweisbar
- Frei konfigurierbare Zeit-Intervalle (Stabilisierungs-, Probenahme-/Mess- und Pausen-Zeiten, Wiederholungs-Messungen)

Mit dem Programm OPQWin für die Umsetzung der Normen SWKI 99-3, DIN 1946-4:2008 („Reinlufttechnische Anlagen in Gebäuden und Räumen des Gesundheitswesen" Anhang C, Schutzgradmessung) bietet Topas des Weiteren ein Programm speziell zur Schutzgradmessung in OP-Räumen an.