14. VDI-Fachtagung Reinraumtechnik

14. VDI-Fachtagung Reinraumtechnik

Termin und Ort: 26. und 27. Oktober 2011, Nürtingen

"Die 14. VDI-Fachtagung Reinraumtechnik am 26. und 27. Oktober 2011 in Nürtingen beschäftigt sich unter anderem mit einem heißen Eisen: der Hygiene, Sauberkeit und Reinheit in Krankenhäusern. Hierbei handelt es sich um ein ganzheitliches Problem. Es reicht von der Handhygiene in Krankenzimmern bis hin zur Sterilgutaufbereitung und zur Essensversorgung.
Die Krankenhausapotheke muss ebenso nach GMP-Kriterien arbeiten wie eine industrielle pharmazeutische Herstellung.
Unter dem Titel ?Technische GMP und Reinraumtechnik in Life-Science-Bereichen? wird die VDI-Fachtagung aktuelle sowie wegweisende Verfahren und Konzepte präsentieren, in deren Brennpunkt der moderne Umgang mit technischen Konzepten zur guten Herstellpraxis steht.
Zur Sauberkeit und Reinheit gehören immer entsprechende Verbrauchsmaterialien und Dienstleistungen. Wie fi ndet man das richtige Reinigungsmittel, und wie wählt man den richtigen Dienstleister.
Die Life-Science-Branche geht zunehmend zur Vergabe von gebündelten Einzelleistungen bis hin zu Komplettleistungen der Sekundärprozesse an Dienstleister (z.B. Outsourcing, Contracting) über. Insbesondere in Reinraumbereichen und unter GMP-Anforderungen spielt die rechtssichere und zuverlässige Defi nition und Übertragung der Lieferungen, Leistungen und der Betreiberverantwortung eine entscheidende Rolle. An best-practice-Beispielen sollen Vor- und Nachteile insbesondere des Outcourcing diskutiert werden." Prof. Dr. Horst Weißsieker, TÜV SÜD Cleancert GmbH, Bergisch Gladbach

Schwerpunktthemen

1. Biosicherheit und Biokontamination
VDI 6300: Gentechnische Arbeiten in geschlossenen Systemen Leitfaden zur technischen und analytischen Prüfung von Sicherheitsmaßnahmen VDI 2083 Blatt 18

2. Hygiene und Reinheit im Krankenhaus
Defi nition der Anforderungen an Hygiene, Sauberkeit und Reinheit in den diversen Funktionsbereichen: Krankenhausapotheke, Sterilgutaufbereitung, Isolierstationen, Stammzellenlabore, Essensversorgung usw. Defi nition der Anforderungen an ganzheitliche Schulungskonzepte für das Klinik- und Klinikapothekenpersonal, Schulungskonzepte für Klinikärzte -- Kommunikation mit den ärztlichen und kaufmännischen Leitungen von Klinken -- Defi nition des Beitrags der Reinraumtechnik
für die Forcierung und Weiterentwicklung der Aus- und Fortbildung von Hygienefachärzten

3. Technische GMP
Notwendige Qualifi zierungs- und Validierungsaufgaben in der Pharmazie, Medizintechnik, ATMP, Kosmetikherstellung
Beiträge aus der Praxis, Beiträge aus dem Richtlinienkreis GMP

4. Reinraumgerechte Verbrauchsmaterialien und Werkstoffe
Komponenten hinsichtlich Desinfektion, Reinigung, Abrieb, Ausgasung, Nachweis etc. (z.B. Tücher, Handschuhe, Matten, Kleidung) Reinraumtechnische Kriterien, Kosten-Nutzenverhältnis, Einweg/Mehrweg, Versorgungssicherheit, Prüfmethoden bezüglich der Reinraumtauglichkeit  VDI 2083 Blatt 17: Reinheitstauglichkeit von Werkstoffen: Partikelemission, Elektrostatisches Verhalten, Ausgasung, Reinigbarkeit, chemische Beständigkeit

5. Dienstleistung/Outsourcing
Versorgungs- und Produktionssicherheit sowie Verfügbarkeit im GMPUmfeld trotz oder gerade mit Dienstleistern gewährleisten Reinigen, Versorgungsdienstleistung mit Kleidung (Aufbereiten, ggf. Mieten, Reparieren usw.), Sicherheitsdienstleistung, technischer Service, Versorgungskonzepte wie Vollversorgung, Standortkonzepte usw. Was ist bei solchen Dienstleistungen zu beachten, welche Trends sind zu erkennen? Wenn derartige Dienstleistungen ausgelagert werden, worauf hat der Dienstleistungsnehmer zu achten? Vor- und Nachteile des Outsourcing?

Aufruf zur Einreichung von Beiträgen
Sind Sie Experte auf einem der unter Schwerpunktthemen genannten Gebiete? Dann rufen wir Sie auf, mit einem Vortrag aktiv zum Erfolg der Tagung beizutragen!
Bitte reichen Sie uns bis zum 04. Februar 2011 eine Kurzfassung im Umfang von max. einer DIN-A4-Seite ein.
Auf der Internetseite www.vdi.de/reinraumtechnik2011 können Sie sich mit Ihrem Beitrag einschreiben.