Umsetzen der aktuellen GMP-Anforderungen im Apothekenalltag

Umsetzen der aktuellen GMP-Anforderungen im Apothekenalltag

Datum: 27.10. 2010 ab 10:00 Uhr
Ort: M+W Process Industries GmbH, Rollnerstraße 97, 90408 Nürnberg
Zielgruppe: Pharmazeuten, Apotheken sowie bereits herstellende Apotheken nach §13AMG, Klinikumsapotheken etc.
Anmeldung: bis spätestens 15. Oktober 2010
Veranstalter: M+W Process Industries GmbH

Profitieren von praxisnahem Know-how:
- Austausch im überregionalen Kollegenkreis
- Vortrag & Dialog mit Dr. Rainer Gnibl, Regierungsinspektor (ZAB)
- GMP um jeden Preis? Behördenkonformer Um/Neubau
 -Diskussionsforum: Herstellungserlaubnis gemäß § 13 AMG

Unter dem Motto ?Umsetzen der aktuellen GMP-Anforderungen im Apothekenalltag? findet das kostenfreie Symposium in Nürnberg statt.

Programm:
10.00 Uhr Begrüßung der Teilnehmer
Kurzvorstellung M+W Process Industries GmbH, Alf Kain, Geschäftsbereichsleiter Pharmazieanlagen, M+W Process Industries GmbH, Niederlassung Nürnberg
10.15 Uhr Aktuelle GMP-Anforderungen an die Sterilherstellung im Klinikbereich
Normen und Richtlinien, Qualitätssicherung, Erlangung der Herstellerlaubnis, aktuelle Änderungen und Entwicklungen, PharmOR Dr. Rainer Gnibl, Regierungsinspektor (Zentrale Arzneimittelüberwachung Bayern)
11.15 Uhr Neubau eines GMP-Bereiches für die aseptische patienten-individuelle Herstellung in der Apotheke des UK Erlangen
Ein Erfahrungsbericht von der Planung bis zur Erlangung der Herstellerlaubnis, Ralph Heimke-Brinck, Herstellungsleiter Apotheke Universitätsklinikum Erlangen

12.15 Uhr Mittagspause und Imbiss
13.15 Uhr GMP-gerechte Planung und Realisierung einer Apotheke zur Herstellung von Zytostatika und Parenteralia
Layoutfindung, Schlüsselgewerke- und Schnittstellen, Projektablauf, Dr. Berthold Förster, Abteilungsleitung Validierung und Technisches Facility Management, M+W Process Industries GmbH, Niederlassung Nürnberg
14.15 Uhr Qualifizierung, Validierung und Betreiben einer Sterilproduktion
Validierungsstrategie, Qualifizierungsumfang und -schritte, Betreiberkonzept,  Dr. Berthold Förster, Abteilungsleitung Validierung und Technisches Facility Management, M+W Process Industries GmbH, Niederlassung Nürnberg
15.00 Uhr Abschlussdiskussion

Anerkannte Fortbildung der Bayerischen Landesapothekenkammer
Fortbildungspunkte: 7