Reinraumlüftung Seminar 2010

Reinraumlüftung Seminar 2010

Regulatorische Anforderungen an die pharmazeutische Raumlufttechnik

Bei der Herstellung pharmazeutischer Produkte stellt die Raumumgebung ein wesentliches Element der Qualitätssicherung dar. Qualitativ angemessene und betriebswirtschaftliche attraktive Reinraumlösungen können nur durch eine systematische und strukturierte Vorgehensweise gefunden werden ? unter Beachtung der gesetzlichen Vorschriften, des Standes der Technik und unter Einbeziehung aller Beteiligten und Betroffenen.
Themen: Regulatorische Anforderungen an die pharmazeutische Raumlufttechnik
Qualitätssysteme auf Grundlage der Richtlinienreihe ICH Q8-Q10
und ihrer Umsetzung in den weltweiten GMP-Leitfäden
Anwendungsbeispiel Regelung und Monitoring im Reinraum
Energieeffizienz GMP konform
Besichtigung in zwei Gruppen Siemens Feuerlabor / HLK Applikations Labor
Datum: Mo. 06. September 2010
Zeit: 13.30 ? 18.15 Uhr
Ort: Zug