GMP-Mitarbeitertraining ? smart und gut!

GMP-Mitarbeitertraining ? smart und gut!

Im Gespräch: Dr. Maria Brecht und Cornelia Wawretschek

Frau Dr. Brecht, PTS Training Service hat sein Trainingsangebot um PTSsmart erweitert. Was ist PTSsmart? Kann PTSsmart die firmeninterne Mitarbeiterschulung ersetzen?

Ja, PTSsmart ist ein neues Trainingskonzept, das die Mitarbeiterschulung in Unternehmen unterstützen oder ersetzen kann. Ziel des Trainings ist es, GMP-Grundlagen auf der Basis regulatorischer Anforderungen zu vermitteln. Sieben immer wiederkehrende GMP-Themen wurden dazu ausgewählt. Jede Trainingseinheit konzentriert sich immer auf eines dieser Themen und ist zeitlich überschaubar.

Um welche GMP-Themen handelt es sich?

Angeboten werden die klassischen GMP-Themen: Gute Herstellpraxis und GMP-Bewusstsein, Personal, SOPs im Arbeitsalltag, GMP-gerechte Dokumentation, Hygiene, Abweichungen, Spezifikationen und OOS, Qualifizierung und Validierung.
Leider bleibt beim reinen Zuhören nur ein Bruchteil des vermittelten Stoffes haften. Deshalb sind die Trainings didaktisch aufgebaut und werden durch mehrere workshops ergänzt. Damit erhöht sich die Nachhaltigkeit des Trainings um ein Vielfaches. Die Trainer sind kompetent und mit der Praxis in Unternehmen wohl vertraut. Und natürlich schließen die Trainings mit einer - mittlerweile vom Gesetzgeber geforderten - Erfolgskontrolle ab.

Und dazu kommen die PTS-Trainer in das Unternehmen?

PTSsmart geht hier einen anderen Weg: Das Training findet an zentralen Orten statt, die für die Teilnehmer ohne großen Zeitverlust erreichbar sind.

Schulung außerhalb der eigenen Firma: sind damit nicht hohe Kosten verbunden?

Im Gegenteil, die An- und Abreise gestaltet sich unkompliziert und kostengünstig - z.B. mit dem PTS-Spezialangebot der Deutschen Bahn AG. Übernachtungskosten können somit entfallen.

Welchen Mitarbeiterkreis spricht PTSsmart an?

Im GMP-Bereich müssen alle Mitarbeiter regelmäßig geschult werden. PTSsmart richtet sich an die operative Ebene eines Unternehmens.

Kann das Unternehmen von PTSsmart profitieren?

Der Aufwand, den eine Firma betreiben muss, um die Qualifikation aller Mitarbeiter sicherzustellen, ist schon beträchtlich. Die Firma bietet regelmäßige Schulungen an, muss aber immer damit rechnen, dass Trainer ausfallen und nicht alle Mitarbeiter die Termine wahrnehmen können. Also muss sie Alternativtermine für Nachschulungen anbieten. Uns sollte sich herausstellen, dass vorgegebene Schulungsziele nicht erreicht wurden, muss die Möglichkeit bestehen, die Schulung ein wiederholtes Mal zu besuchen.

Und was passiert dann mit den ?Nachzüglern"? Muss ich die selbst schulen?

Zum Thema Nachschulung bieten wir mit PTSsmart zwei Varianten an, um die Unternehmen zu entlasten: Zum einen schulen wir firmenintern, um das Versäumte nachzuholen. Meiner Erfahrung nach handelt es sich dabei jedoch um eher kleine Lerngruppen. Hier zeigt sich wieder die Flexibilität von PTSsmart, denn Sie haben die Möglichkeit, an den externen PTSsmart-Trainings teilzunehmen. Schließlich müssen Schulungsaufwand und entstehende Kosten im richtigen Verhältnis stehen.

Was bietet PTSsmart noch?

PTSsmart eröffnet die Möglichkeit, Schulungsplanung flexibler zu gestalten und entlastet damit das Unternehmen: Die PTSsmart-Trainings können mehrmals pro Jahr besucht werden. Der individuelle Ausbildungsstand der Mitarbeiter kann bei der Auswahl der jeweiligen Trainingseinheit berücksichtigt werden. Natürlich kann jedes Training auch einzeln gebucht werden.

Mitarbeiter aus verschiedenen Arbeitsbereichen und Unternehmen treffen zusammen und lernen gemeinsam?

Natürlich ist eine gewisse Homogenität einer Lerngruppe erforderlich, um eine detaillierte Diskussion von Abläufen aus dem Arbeitsalltag zu ermöglichen. Darüber hinaus ist es durchaus wünschenswert, dass Mitarbeiter ein ?Schnittstellenbewusstsein" und Verständnis für die Abläufe in angrenzenden Abteilungen entwickeln.

Welche Lernmethoden werden bei PTSsmart angewandt?

Je unterschiedlicher wir uns unseren Lernstoff aneignen, desto vielfältiger sind die Möglichkeiten des Erinnerns und Behaltens. So bleibt umso mehr in Erinnerung, je mehr Sinne am Lernprozess beteiligt sind: Deshalb steht im Zentrum des PTSsmart-Trainingskonzeptes der aktive Teilnehmer. Es genügt nicht, die geforderten GMP-Kenntnisse zu vermitteln. Ebenso wichtig ist es, das erlangte Wissen langfristig zu erhalten. Darum ist es unerlässlich, die Teilnehmer aktiv in den Trainingsablauf einzubeziehen. Der Erfahrungsaustausch zwischen den Teilnehmern unterschiedlicher Arbeitsbereiche und Unternehmen erhöht das Verständnis für die Abläufe in angrenzenden Abteilungen. Er fördert die Nachhaltigkeit des Trainings, schärft den Blick ?über den Tellerrand" und bereichert das Training zusätzlich.

Was ist mit firmenspezifischen Schulungsinhalten? Können Sie mit PTSsmart diese ebenfalls vermitteln?

Selbstverständlich besteht die Möglichkeit das ganzheitliche PTSsmart Trainingskonzept um firmeninterne Inhalte zu erweitern. In Verbindung mit PTS inhouse können die spezifischen Produkte und internen Prozesse in das Trainingsprogramm eingebettet werden.

Wo finde ich mehr Informationen über PTSsmart?

GMP-Themen und Termine finden Sie immer aktuell im Netz unter www.ptsmart.de

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Zur Person:
Nach dem Diplomstudium der Biologie an der Universität Düsseldorf und Promotion im Bereich der physiologischen Chemie in Düsseldorf/Essen übernahm Frau Dr. Brecht eine Assistentenstelle in der physiologischen Chemie am Universitätsklinikum Essen und war hier ebenso wie vorher in Düsseldorf neben der wissenschaftlichen Forschung verantwortlich für Lehrtätigkeiten.

Seit Ende 1995 ist Frau Dr. Brecht bei PTS Training Service zuständig für die Planung und Konzeption von Weiterbildungsveranstaltungen. Seit 1996 hat sie dort die Leitung der Bereiche Medizinprodukte und IT-Systeme (u.a. Computervalidierung, Elektronische Aufzeichnungen, Elektronische Unterschrift)übernommen. Sie ist eine kompetente Ansprechpartnerin im GMP-,GLP- und Medizinproduktebereich.