Platinvernetzte Silikonschläuche für die Pharmazeutische Produktion - HelixMark®
Platinvernetzte Silikonschläuche für die Pharmazeutische Produktion - HelixMark®
HelixMark®-Produkte sind das Ergebnis aus über 25 Jahren Herstellererfahrung. Die Silikone werden aus Rohmaterialien von Branchenführern wie z.B. Dow Corning und Wacker hergestellt. Jedes einzelne Produkt wird nach Qualitätsanforderungen für Medizingeräte inklusive Materialzertifizierung und Chargenverfolgbarkeit hergestellt.
Platinvernetzt entsprechend den Biokompatibilitätsanforderungen der USP-Klasse VI.
Zertifiziert nach ISO 13458-Qualitätsstandards
Zertifiziert nach ISO 14644-Qualitätsstandards
ISO Klasse 7 und 8 Reinräume
Von der FDA registriert
HelixMark®-Standardschläuche können im Autoklaven oder mittels Ethylenoxid sowie durch Gammabestrahlung innerhalb der vom Benutzer validierten Zyklen und Sterilisierungsebenen sterilisiert werden.
Die richtigen Zertifikate.
Das für PharmaFocus-Schläuche verwendete platinvernetzte Silikonelastomer wurde speziell für die Bedürfnisse der pharmazeutischen Produktion entwickelt. Dieses Silikon wird einer Reihe von Biokompatibilitätstests unterzogen, die für pharmazeutische Anwendungen geeignet sind, wodurch die Implantationsstudien, die normalerweise an Silikone von biomedizinischer Qualität durchgeführt werden, wegfallen. Das Ergebnis ist ein kostengünstigerer Silikonschlauch, der sowohl Qualität als auch Sicherheit bietet.
Der richtige Hersteller.
Mit mehr als 25 Jahren Erfahrung bei der Herstellung von Silikonprodukten hat Helix Medical mit seinem Hauptproduktionsstandort in Carpinteria/Kalifornien ständig sein Hauptziel im Blick: Vertrauen in jedes Produkt zu wecken, das hergestellt wird. Dieses Bestreben verpflichtet das Unternehmen dazu, die höchsten für ihre Produktionsbereiche verfügbaren Standards zu erfüllen.
Der richtige Schlauch.
PharmaFocus platinvernetzte Silikonschläuche sind in 11 gängigen Größenkombinationen verfügbar.
Typische Härte: 50 Shore A
VWR International GmbH bietet in seinem umfangreichen Produktsortiment mit über 5000 Verbrauchsmaterialien für den Reinraum ein breites Angebot platinvernetzter Silikonschläuche für die Pharmazeutische Produktion.
