Reinraum und Prozesstage 2009, Effizient und praxisnah schulen

Reinraum und Prozesstage 2009, Effizient und praxisnah schulen

9. bis 27. November 2009, ESN-Schulungszentrum Karlsruhe

Bis 31. Juli 2009 buchen und 250,- Euro Frühbucherrabatt sichern.

Effizient und praxisnah schulen - dieser Gedanke wird im November bei den Reinraum- und Prozesstagen 2009 in Karlsruhe umgesetzt.
Auf über 2.000m2 Fläche stehen Reinräume, Prozessequipment, Pharmawassersysteme, Messtechnik und vieles mehr zur Durchführung effizienter und praxisnaher Schulungen zur Verfügung.

Reinraum und Reinraumtechnik, dieTermine:

9. November 2009
Basistraining - Reinraum
www.esn-akademie.de/index.php?nr=607lang=de

10. November 2009
Basistraining - Equipmentdesign Reinraumtechnik
www.esn-akademie.de/index.php?nr=475lang=de

11.-13. November 2009
Intensivtraining - Reinraum-Planung
www.esn-akademie.de/index.php?nr=499lang=de

11.-13. November 2009
Praxistraining - Messtechniken zur Qualifizierung von Reinräumen
www.esn-akademie.de/index.php?nr=559lang=de

23. November 2009
Intensivtraining - Lüftungstechnik
www.esn-akademie.de/index.php?nr=535lang=de

24. November 2009
Intensivtraining - Schwebstofffilter in pharmazeutischen Reinräumen
www.esn-akademie.de/index.php?nr=351lang=de

25. November 2009
Praxistraining - Reinraummonitoring
www.esn-akademie.de/index.php?nr=523lang=de

26./27. November 2009
Praxistraining - Reinraumkleidung / Reinigung / Materialien
www.esn-akademie.de/index.php?nr=511lang=de

Reinraumtechnik - Grundlagen und Planung
Die Pharmaindustrie stellt besondere Anforderungen an die Reinraumsysteme in denen die Fertigung stattfindet. Das beginnt bei der Planung und zieht sich durch bis zum Betrieb (Wartung) der Anlagen. Die Ausführung von Reinräumen, d.h. der einzelnen Komponenten aus denen ein Reinraum besteht, kann dje nach Anforderung und/oder Anwendungsgebiet sehr stark variieren. Die Kenntnis darüber bildet die Basis für eine effiziente Planung. Reinräume sind ein essentieller Teil einer jeden Pharmaproduktion. Je nach Herstellungsprozess werden unterschiedliche Anforderungen an die Ausführung der Räume gestellt. Nur wenn auf diese Anforderungen bereits während der Planung gezielt eingegangen wird, kann das System Reinraum und Prozessanlage anschließend im Routinebetrieb funktionieren. Für eine effiziente Planung und anschließend kostengünstige Umsetzung ist es zum Einen wichtig, die aktuellen gesetzlichen Anforderungen zu kennen, zum Anderen muss man um die technischen Möglichkeiten, die zur Verfügung stehen, wissen.

Messtechnik im Reinraum
Die Parameter von Reinräumen haben sich im Laufe der Jahre erweitert, was sich auch im Umfang der Norm ISO 14644 und der VDI Richtlinie 2083 widerspiegelt. Im Rahmen des Praxistrainings werden alle in den Normen aufgeführten Parameter behandelt. D.h. sowohl die Messgeräte als auch die Messtechniken werden theoretisch beleuchtet und anhand von Praxisbeispielen auch durchgeführt. Eine zentrale Stelle nimmt nach wie vor die Partikelmesstechnik ein, der in diesem Seminar auch eine Sonderstellung zukommt.

Lüftungstechnik
Die Lüftungstechnik spielt für alle Reinräume eine zentrale Rolle, denn ohne lüftungstechnische Anlagen funktioniert kein Reinraum. Ungeachtet ob es sich dabei um die Luftaufbereitung der Außenluft handelt, die in den Räumen zirkulierende Umluft oder die Prozessfortluft. Die Räume in pharmazeutischen Produktionen unterliegen zusätzlichen Anforderung zu Druckabstufungen oder Luftgeschwindigkeiten in den A-Bereichen, so dass hier eine entsprechende Lüftungstechnik mit entsprechender MSR-Technik (messen - steuern - regeln) gefordert ist. Bei Anwendern der Optischen Industrie oder Halbleiterherstellung kommt die Feinklimatisierung ergänzend als Anforderung hinzu. Auch wenn es heute eine Vielzahl von Komponenten für lüftungstechnische Anlagen gibt, ist es gerade unter dem Aspekt der Energieoptimierung immer wieder eine Herausforderung, Lüftungsanlagen angepasst optimiert zu planen und zu erstellen.

Schwebstofffilter als Teil der Lüftungstechnik
Die Kenntnisse über die Herstellung von Schwebstofffiltern sowie die Normen und Standards, die für den Anwender von Bedeutung sind, werden im Detail innerhalb eines separaten Trainings vertieft. Der Schwebstofffilter in der lufttechnischen Anlage, dessen Einbau, die Verwendung sowie die Qualifizierungsmessungen werden theoretisch erläutert und praktisch demonstriert.

Reinraummonitoring
Das Reinraummonitoring ist seit langem ein fester Begriff für alle Reinraumanwender. Das Aufzeigen der gleichbleibenden Qualität der Parameter eines Reinraums ist auch in der ISO-14644-2 für alle Anwender definiert. Darüber hinaus sind die Anwender pharmazeutischer Reinräume gehalten, weit kürzere Zeiträume für das Monitoring zu erfüllen. Hier geht es bis zur kontinuierlichen Überwachung von verschiedenen Parametern in den Sterilbereichen. Da der Begriff Monitoring nur aussagt, dass etwas überwacht und geprüft werden soll, sind die Messgeräte, die Prozeduren und die Auswertung jeweils vom Anwender festzulegen. Hierfür gibt es zwischenzeitlich genügend Beispiele, ebenso für automatische Monitoringsysteme auf Basis von Schreibern, Rechnersystemen oder gar speicherprogrammierbaren Steuerungen. Unter dem Aspekt der pharmazeutischen Anwendung ist eine Qualifizierung eines derartigen Systems in allen Phasen unabdingbar.

Reinraumkleidung und -textilien
Messungen in einem ?mobilen Reinraum" (Body-Box / Kontaminationsquelle Mensch) Demonstrationen und Erläuterungen an und in einer ?mobilen Body-Box" zeigen nachdrücklich, welch extreme Kontaminationsquelle der Mensch nach wie vor in einem Reinraum darstellt. Der sogenannte ?Body-Box-Test" wird unter anderem in der amerikanischen Empfehlung ?IEST-PR-CC003.3" beschrieben. Die Idee des Body-Box-Testes ist es, typische Kontamination, ausgehend von einer Person und deren Bekleidung, quantitativ zu erfassen. Während der praktischen Vorführung wird eindrucksvoll demonstriert, wie enorm der Unterschied hinsichtlich der Partikelabgabe einer Testperson in gewöhnlicher Straßenbekleidung und danach in entsprechender Reinraumkleidung ist.

Über 20 Praxistrainings - jeweils einzeln und unabhängig voneinander buchbar.

Mehr dazu finden Sie unter: www.esn-kademie.de/uploads/Uebersicht_RPT2009.pdf