Die gempex GmbH, das GMP-Dienstleistungsunternehmen für die Life Science Industrie aus Mannheim, begleitet seit 2002 Hersteller und Zulieferer bei der Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen. Schwerpunkte liegen hierbei in der Compliance Beratung, Qualifizier…

Advanced Therapies are promised to be one of the main pillars in the future of personalized medicine. Manufacturing and clinical evaluation of pharmaceutical products in this field, so called “Advanced Therapy Medicinal Products” (ATMPs), have to meet regulatory requirements of “Good Manufactu…

Die gempex GmbH, GMP-Dienstleister aus Mannheim, begleitet den Ethanolhersteller BrüggemannAlcohol Heilbronn GmbH bei der Erlangung eines GMP-Zertifikats für Ethanol. Ethanol in vergällter oder unvergällter Qualität wird in verschiedenen Herstellverfahren pharmazeutischer Präparate als Wirk- u…

Maas & Peither, der Verlag zum Themengebiet Good Manufacturing Practice (GMP), und gempex, der GMP-Experte in der Life Science Industrie, kooperieren. Beide haben Ihre Expertisen und jahrelangen Erfahrungen im GMP-Umfeld gebündelt und ein neuartiges Tool zur Durchführung von Risikoanalysen ent…

GMP-Risikoanalysen sind ein Muss. Jedem qualitätsrelevanten technischen System liegen heute Risikoanalysen zugrunde. Sie dienen insbesondere als Grundlage für die einzelnen Qualifizierungsphasen – sei es bei neu zu errichtenden Systemen oder bei bestehenden Altanlagen. Sie helfen, Umfang und Tie…

Im Rahmen eines Workshops in der Zentrale des GIRP (Europäischer Verband der vollsortierten Arzneimittelgroßhändler) in Brüssel, diskutierten Spezialisten des europäischen Großhandels die kürzlich neu eingeführten GDP-Anforderungen mit Führungskräften des GMP-Beratungs- und Dienstleistungs…

Qualifizierung ist ein wichtiges Instrument der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, mit Hilfe dessen die Zuverlässigkeit von technischen Systemen nachgewiesen wird. Qualifizierung ist mit viel Aufwand, Papier, Zeit und Kosten verbunden und steht daher stets im Fokus der Effizienz…

Die gempex GmbH mit Sitz in Mannheim und Zweigniederlassung im Schweizer Sisseln hat sich auf die Umsetzung von GMP spezialisiert. Seit über 10 Jahren werden nicht nur pharmazeutische Hersteller, sondern auch Apparate- und Maschinenbauer sowie Zulieferer im GMP-Umfeld bei der Einführung, Optimieru…

Nach den Wahlen im Februar dieses Jahres tagte am 05.04.2013 der Vorstand des VIP3000 (Verein Interessengemeinschaft Pharmabau e.V.) zum ersten Mal in neuer Zusammensetzung. Das Treffen fand bei der gempex GmbH in Mannheim statt, deren geschäftsführender Gesellschafter Ralf Gengenbach seit Februar…

Bauprozesse in der Life Sciences-Branche sind umfassend und nicht ganz einfach zu realisieren. Vor allem bedürfen sie der sorgfältigen Planung. Gerade im Vorfeld ist es wichtig, alle nötigen Schritte mit einzuplanen, die den reibungslosen Ablauf des Bauprozesses, aber auch später der Technik und…