Introduction

On December 20th, after intensive research and debates, the draft for a Revision of ANNEX 1 ("Manufacture of Sterile Medicinal Products") of the EU Guideline for GOOD MANUFACTURING PRACTICE for drug products and drug substances was published for public comment. This updated document will…

Introduction

As environmental system designers, we are often asked where to place sample points for particle monitoring, whether it be performed in a pharmaceutical cleanroom or clean device (RABS, isolator, etc.).

The answer is not always straightforward. There are several guidance documents that of…

Particle Measuring Systems (PMS) gibt den 50. Jahrestag seiner Gründung bekannt. PMS wurde 1972 als Cloud-Mikrophysik-Unternehmen gegründet und hat sich zu einem führenden Anbieter von Lösungen und Vordenkern für die Überwachung und Kontrolle von Kontaminationen in sauberen Produktionsanlagen…

Die ISO 14644 ist die Normensammlung in der Reinraumtechnik. Der Teil 3 mit dem Titel ‚Prüfverfahren‘ beschreibt hierbei geeignete Verfahren, die die Leistung von Reinräumen feststellen. Diese unterstützen beim Betrieb der Reinräume im Hinblick auf die Erfüllung der Luftreinheitsklassifizie…

Webinar: ISO EN 17141 & ISO 14698 Übersicht

Eine neue ISO / EN Norm 17141 – Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche – Biokontaminationskontrolle wurde im August finalisiert und im April 2021 in Kraft gesetzt.

Dieses 30-minütige Webinar befasst sich mit den Anforderungen des neuen Standards für die mikr…

Die mikrobiellen Impaktoren BioCapt Single-Use (BCSU) von Particle Measuring Systems (PMS) sind jetzt für Anwendungen mit 100 Litern pro Minute (LPM) verfügbar und erweitern damit das Anwendungsspektrum, in dem sie verwendet werden können. Die BCSU 100 LPM ist eine gebrauchsfertige, leichte und i…

Particle Measuring Systems (PMS) stellt die neue PRO-Serie vor, ein Portfolio kompletter Messgeräte zur Kontaminationskontrolle. Wählen Sie Produkte aus der PRO-Serie mit der Gewissheit, dass sie den neuesten globalen Vorschriften vollständig entsprechen und für erwartete behördliche Anforderun…

Particle Measuring Systems (PMS) verkündet die Veröffentlichung des neuen Lasair® Pro Airborne Partikelzählers. Diese neueste Erweiterung der PMS-Flotte nutzt die Technik ihres Flaggschiff-Partikelzählers Lasair® III und unterstützt eine Vielzahl von Anwendungen, einschließlich der Überwach…

Der IsoAir® Pro-Plus Remote-Partikelzähler von Particle Measuring Systems (PMS) vereint die neuesten Reinraumüberwachungstechnologien in einem Instrument, um die Reinraumkontrolle anzupassen. Dieses neue Produkt erfüllt die Anforderungen der Partikel- und analogen Umweltüberwachung für die Hig…

Mit dem mikrobiellen Kontaminationskontrollinstrument MiniCapt Mobile kann die Kontamination, die während der Überwachungsaktivitäten entsteht, durch ein neues antibakterielles Gehäuse weiter reduziert werden.

Particle Measuring Systems hat kürzlich den Luftkeimsammler MiniCapt Mobile mit einem neuen an…