Vor dem Hintergrund des digitalen Wandels kommt es auch in der GMP-Welt zu einer immer höheren Innovationsgeschwindigkeit und -notwendigkeit. Eine große Herausforderung für etablierte Unternehmen, die jedoch auch laufend neue Mitspieler auf den Markt bringt.

Um in diesem Dschungel aus Informationen und…

Welch eine Herausforderung in der Kürze der Zeit. Der aktuellen Situation geschuldet hat PTS sich innerhalb von wenigen Wochen komplett digitalisiert. Fanden vor kurzem noch Seminare in beliebten Hotels statt, gehen wir jetzt in unsere neuen Studios am Standort Arnsberg neue Wege. Digital ist auch…

In einer Reihe von Web-Seminaren stellt der PTS Training Service die wichtigsten Änderungen im neuen Entwurf des Anhangs 1 zum EU-GMP Leitfaden vor.

Im Februar 2020 wurde der zweite Entwurf des überarbeiteten EU-GMP-Anhangs 1 zur Herstellung steriler Arzneimittel veröffentlicht. Dieser steht bis zum…

Was unterscheidet ein Krokodil von einem Alligator?

Der sichtbare Zahn im Unterkiefer macht den Unterschied, Krokodile haben einen, Alligatoren nicht. Das und noch viel mehr aus der Welt der Zootiere haben die Teilnehmer auf der 24. GMP-Konferenz am 04.-05.12.2018 in Leipzig bei der Zooführung in nÅ

d.velop Life Sciences, PTS Training Service und Ingenium Institut für Unternehmensentwicklung GmbH wollen künftig noch enger zusammenarbeiten. Auf dem diesjährigen Anwendertreffen der d.velop Life Sciences GmbH in Ostbevern unterzeichneten Reinhard Schnettler von der PTS und Thilo Gukelberger von…

Methoden, Prozesse und Werkzeuge
Digitalisierung - mehr als eine Umstellung der IT-Prozesse!
Erfahren Sie Wege, um sicherzustellen nicht den Anschluss an die Digitalisierung zu verpassen.

Die Pharma- und Medizintechnikindustrie ist zunehmend Effizienz- und Kostendruck ausgesetzt. Grund dafür sind die…

Was unterscheidet ein Krokodil von einem Alligator?

Der sichtbare Zahn im Unterkiefer macht den Unterschied, Krokodile haben einen, Alligatoren nicht. Das und noch viel mehr aus der Welt der Zootiere haben die Teilnehmer auf der 24. GMP-Konferenz am 04.-05.12.2018 in Leipzig bei der Zooführung in nÅ

Hinter dicken Mauern müssen wir hochwirksame Stoffe zwar nicht handhaben, aber in geschlossenen Systemen. Containment ist hier das Schlagwort. Unter Containment versteht man die Begrenzung der Ausbreitung eines Stoffes. Hierbei sind nicht nur die Regeln der GMP, die Vorgaben zum Arbeitsschutz sonde…

Regulatorische Vorgaben

Die regulatorischen Vorgaben zur Guten Distributionspraxis von Arzneimitteln sind eine konsequente Weiterführung der bei der Herstellung von Arzneimitteln angewandten Regeln zur Guten Herstellungspraxis. Damit ist ein weiterer Schritt zur Qualitätssicherung von Arzneimitteln…

Mit den neuen Kapiteln 3 und 5 und dem Anhang 15 des EU GMP-Leitfadens ist ein neues Zeitalter für die Ermittlung der gesundheitsbasierten Grenzwerte für die Reinigung von Mehrzweckanlagen eingeläutet. PDE, was tun? Das war die entscheidende Frage die den Teilnehmern des PTS Connect Webinars PDE…