In nahezu allen Bereichen der pharmazeutischen Industrie wird Pharmawasser (PW oder HPW) in unterschiedlichen Mengen benötigt. Der Tagesbedarf schwankt je nach Unternehmensgröße, Produktionskapazitäten und Prozessführungen zwischen wenigen 100 Litern bis zu 100.000 Litern und mehr.

Moderne Pharmawassersys…

Wasseraufbereitungssysteme jeder Art (Ausnahme: Destillation) bieten Mikroorganismen in der Regel günstige Lebensbedingungen, so dass ein geeignetes Sanitisierungsverfahren regelmäßig, erfahrungsgemäß zumindest jährlich angewandt werden muss.

Im EG-GMP Leitfaden sowie der ISPE Baseline Pharmaceutical Engin…

„Wasseraufbereitungs- und Verteilanlagen sollten so ausgelegt, konstruiert und gewartet werden, dass Wasser von geeigneter Qualität zuverlässig erzeugt wird. Sie sollten nicht über die vorgesehene Kapazität hinaus betrieben werden“ (EG-GMP Leitfaden (2010), Annex 1 Herstellung steriler Arzneimittel).

Diese…

Die Package Units von Wilhelm Werner GmbH für Highly Purified Water (HPW) sind anschlussfertig vorqualifiziert. Eine kompakte Einheit mit einer Leistung von 200 – 400 l/h (peak performance 30 l/min) sichert konstanten HPW Bedarf. Diese Units sind in selbiger Bauform in Leistungsgruppen von 200/40…

Die Package Units von Wilhelm Werner GmbH für Highly Purified Water (HPW) werden insbesondere für kleine, innovative Forschungs-und Entwicklungsbetriebe der Medizintechnik produziert: Kleinunternehmen, die sich mit medizintechnischen Entwicklungen für kardiologische, dentale oder orthopädische A…

Die internationale Kosmetikindustrie greift nun auch zu den Standards der Prozess-und Reinigungsregularien der pharmazeutischen Industrie (USP, Pharm  Eur und Annex 9 EG-GMP Leitfaden).

Ein international tätiger Kosmetikkonzern hat  im eigenen Masterplan der Reinigungsvalidierung festgeschrieben, da…

Pharmawasser muss den höchsten Qualitätsanforderungen entsprechen, da es ohne Freigabe direkt für die Produktion eingesetzt wird. Wird die Pharmawasserqualität nicht eingehalten kommt es zu kostenintensiven Betriebsunterbrechungen bis hin zum Verwurf ganzer Produktchargen.

Die sichere Einhaltung der mikr…

Design, Engineering, Fertigung und Inbetriebnahme eines Pharmawassersystems wird zum langwierigen Prozess, wenn sich insbesondere die komplette Qualifizierungsphase (IQ, OQ)  zwischen Hersteller und Auftraggeber als nachgelagerter Schritt der Anlagen- Installation anschließt. Bis zur eigentlichen…

In nahezu allen Bereichen der pharmazeutischen Industrie wird gereinigtes Wasser in unterschiedlichen Mengen benötigt. So müssen z.B. bei Chargenprozessen größere Mengen PW bzw. HPW in einem kurzen Zeitraum bereitgestellt werden. Die Abnahmeintervalle können hierbei im Tages- oder Wochenrhythmu…

Effizienz – Betriebskostenoptimierung – Wasser sparen

Wassermanagement im Pharmawasseranlagenbau

Wettbewerbsfähigkeit bedingt auch in der Pharmaproduktion Effizienzsteigerung in der Produktion. Ein erhebliches Einsparpotential bietet hier die Reduzierung der permanent anfallenden Betriebskosten.

Zur Betri…