Ohne verlässliche und lückenlose Forschungsdaten gibt es auch keine Zulassung für beispielsweise neue Medikamente. Daher sind Labore weltweit bei ihrer Dokumentation u.a. dazu verpflichtet, die ALCOA-Richtlinien der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für ihre Messsysteme einzuhalt…

Die regelmäßige Pflege chromatographischer Systeme soll sicherstellen, dass die Geräte im Effizienzoptimum arbeiten und die Stofftrennung höchsten Ansprüchen genügt. Doch die Wartung von Chromatographen bedeutet für viele Labore einen hohen finanziellen Aufwand, da sie in der Regel von den Ge…

Chromatographische Geräte in einem geregelten Umfeld müssen regelmäßig durch die Hersteller selbst oder Prüfeinrichtungen qualifiziert werden. Aufgrund der allgemein geltenden Normen unter anderem aus den Arzneibüchern kommen teils sehr unterschiedliche Verfahren zur Anwendung, sodass jeder Pr…