![Chromatograpische Systeme enthalten zahlreiche Komponenten, die regelmäßig geprüft und gewartet werden müssen, um das präzise Arbeiten der Geräte sicherzustellen. (Quelle: AnaTox GmbH & Co. KG) Chromatograpische Systeme enthalten zahlreiche Komponenten, die regelmäßig geprüft und gewartet werden müssen, um das präzise Arbeiten der Geräte sicherzustellen. (Quelle: AnaTox GmbH & Co. KG)](/uploads/images/_scale/epcmodul_169_1_626x352.jpg)
![Chromatograpische Systeme enthalten zahlreiche Komponenten, die regelmäßig geprüft und gewartet werden müssen, um das präzise Arbeiten der Geräte sicherzustellen. (Quelle: AnaTox GmbH & Co. KG) Chromatograpische Systeme enthalten zahlreiche Komponenten, die regelmäßig geprüft und gewartet werden müssen, um das präzise Arbeiten der Geräte sicherzustellen. (Quelle: AnaTox GmbH & Co. KG)](/uploads/images/_scale/hplc_pumpe_169_1_626x352.jpg)
![Chromatograpische Systeme enthalten zahlreiche Komponenten, die regelmäßig geprüft und gewartet werden müssen, um das präzise Arbeiten der Geräte sicherzustellen. (Quelle: AnaTox GmbH & Co. KG) Chromatograpische Systeme enthalten zahlreiche Komponenten, die regelmäßig geprüft und gewartet werden müssen, um das präzise Arbeiten der Geräte sicherzustellen. (Quelle: AnaTox GmbH & Co. KG)](/uploads/images/_scale/gcinlet_169_1_626x351.jpg)
![Viele Laborbereiche verschiedener Branchen nutzen für eine präzise Stofftrennung chromatographische Systeme. (Quelle: AnaTox GmbH & Co. KG)
Viele Laborbereiche verschiedener Branchen nutzen für eine präzise Stofftrennung chromatographische Systeme. (Quelle: AnaTox GmbH & Co. KG)](/uploads/images/_scale/hplc_169_1_626x352.jpg)
![Sämtliche Parameter werden kontinuierlich überwacht und die erfassten Ergebnisse – inklusive aller Roh- und Metadaten – in der eigenen AIQ-Datenbank gespeichert, sodass sie nicht durch externe Zugriffe manipuliert werden können. (Quelle: AnaTox GmbH & Co. KG) Sämtliche Parameter werden kontinuierlich überwacht und die erfassten Ergebnisse – inklusive aller Roh- und Metadaten – in der eigenen AIQ-Datenbank gespeichert, sodass sie nicht durch externe Zugriffe manipuliert werden können. (Quelle: AnaTox GmbH & Co. KG)](/uploads/images/_scale/aiq_screen_169_1_626x352.jpg)
![](/uploads/images/_scale/oven_169_2_626x351.jpg)
![Detlef Wilhelm ist Geschäftsführer der AnaTox GmbH & Co. KG und hat mit der AIQ-Software eine ALCOA-konforme Qualifikationssoftware für chromatographische Systeme entwickelt. (Quelle: AnaTox GmbH & Co. KG)
Detlef Wilhelm ist Geschäftsführer der AnaTox GmbH & Co. KG und hat mit der AIQ-Software eine ALCOA-konforme Qualifikationssoftware für chromatographische Systeme entwickelt. (Quelle: AnaTox GmbH & Co. KG)](/uploads/images/_scale/detlef_wilhelm_169_2_626x352.jpg)
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Chromatographische Systeme
Bevor der Warning Letter kommt: Wieso eine digitale, manipulationssichere und automatische Geräte-Qualifizierung hohe Datenintegrität gewährleistet
Ohne verlässliche und lückenlose Forschungsdaten gibt es auch keine Zulassung für beispielsweise neue Medikamente. Daher sind Labore weltweit bei ihrer Dokumentation u.a. dazu verpflichtet, die ALCOA-Richtlinien der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für ihre Messsysteme einzuhalt…