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- Know How, Institut
Seit einem Jahr gilt die MDR. Für Hersteller bedeutet die MDR deutlich mehr Dokumentationsaufwand. In einem neuen Positionspapier gibt der VDE 32 Handlungsempfehlungen, wie und wo die MDR nachgebessert werden muss.
Neues VDE Positionspapier zeigt Wege aus dem drohenden Medizintechnik-Chaos
– Hersteller haben mit neuer MDR deutlich mehr Dokumentationsaufwand
– VDE gibt in Positionspapier 32 Handlungsempfehlungen
– Unter anderem Rolling-Reviews und Fern-Audits gefordert
Seit 26. Mai 2021 gilt die europäische Verordnung über Medizinprodukte (MDR). Sie regelt, wie Medizinprodukte in der Europ…
