Dieser Workshop gibt einen umfassenden Einblick in die verschiedenen Teilbereiche der Reinraumqualifizierung - von den regulatorischen Anforderungen bis zur Durchführung der einzelnen Tests.

Kurzbeschreibung:

Die GMP- und normenkonforme Herstellung von Arzneimitteln ist von vielen Einflussfaktoren abhängig. Wesentlich beeinflusst wird die Herstellung und damit auch die Qualität des erzeugten Arzneimittels durch die bei der Herstellung vorherrschenden Umgebungsbedingungen. Die Qualifizierung von Lüftungsanlagen und Reinräumen ist ein wichtiger Baustein im Qualitätssicherungskonzept von Herstellern im Life Science Umfeld.

Dieser Workshop gibt einen umfassenden Einblick in die verschiedenen Teilbereiche der RR-Qualifizierung – von den regulatorischen Anforderungen bis zur Durchführung der einzelnen Tests. Hervorzuheben ist besonders der ausgeprägte Praxisteil, der Ihnen ein realitätsnahes Gefühl für die RR-Messtechnik vermittelt. Testo Industrial Services betreibt zu diesem Zweck eigens einen Reinraum ISO 7 für die Praxisteile. Hier kann das Erlernte direkt in die Praxis umgesetzt werden.

Das Seminar schließt mit einem Abschlusszertifikat ab. Das Seminar bieten wir auch als Inhouse-Seminar an, fragen Sie gerne an!

Zielgruppe und Seminarziel:

Dieser Praxisworkshop richtet sich an alle, die sich aufgrund des regulatorischen Umfeldes mit dem Thema Reinraum oder Reinraum-Qualifizierung beschäftigen. Sie erhalten Einblicke in die verschiedenen Messtechniken der Reinraum-Qualifizierung – von den regulatorischen Anforderungen bis zur praktischen Durchführung der einzelnen Tests und wissen nach dem Seminar, worauf es bei einer fachgerechten Qualifizierung ankommt. Besonders zu empfehlen für:

– Verantwortliche in der Produktion
– Einkauf
– Dienstleistungsunternehmen
– Mitarbeiter von QS/QA/Qualifizierung

Unsere Seminar-Referenten:

Wir bieten Ihnen den bestmöglichsten Service durch unsere langjährige Erfahrung. Jeder Einzelne ist auf seinem Gebiet Experte und gibt das fachliche Wissen und die Erfahrung bei unseren Seminaren an Sie weiter.

Unsere Fachexperten für das Seminar: Ronny Kästner, Christoph Weber