Audits und Inspektionen erfolgreich bestehen

Die regelmässige Überwachung des Gesamtunternehmens und der Compliance im eigenen Hause ist eine zentrale Aufgabe und Verantwortung. Entsprechende Forderungen finden sich weltweit in gültigen Gesetzen und Regularien wieder.

Ziel des Seminars ist es, Ihnen Ideen und Durchführungshilfen an die Hand zu geben, wie eine Inspektion oder Audit strukturiert vorbereitet werden kann und welche Dinge während einer Inspektion oder Audit zu beachten sind. Besonders soll den Teilnehmern Planungssicherheit im Vorfeld von Inspektionen oder Audits vermittelt werden, was zu Souveränität, zur Verbesserung der Kommunikation intern und zum Erfolg führt.

Das Seminar enthält praktische Tipps über die Gestaltung und den äusseren Rahmen, um einem Audit oder einer behördlichen Inspektion zum grösstmöglichen Erfolg zu verhelfen. Hierunter fallen auch Verhaltensweisen des Einzelnen und Spielregeln eines internen Teams, die man anwenden oder tunlichst vermeiden sollte.

Seminar-Themen:

✓ Begriffe und Definition von Inspektionen und Audits
✓ Leitfaden zu Inspektionen und Audits
✓ Psychologische Aspekte bei Inspektionen und Audits
✓ Umgang mit Konflikten in Inspektionen und Audits
✓ Workshop anhand praktischer Beispiele / Feedback
✓ Regulatorische Aspekte
✓ Das FDA Quality Metrics Program
✓ Nachbearbeitung von Inspektionen und Audits