Monitoring in reinen Räumen

Das mikrobiologische Umgebungsmonitoring ist bei der Herstellung steriler, aber auch bei nicht-sterilen Arzneimitteln, Kosmetika, Medizinprodukte und anderen Materialen eines der bestimmenden Qualitätssicherungssysteme. Dabei wird auch eine periodische retrospektive Trendanalyse gefordert sowie die Überprüfung der intern festgelegten Warn- und Aktionswerte.

In diesem Seminar lernen Sie die Grundlagen des Umgebungsmonitorings kennen und erfahren, wie Sie die gewonnenen Messdaten auswerten.

Erfahren Sie wie Sie gemäss Annex 1 eine Kontaminationskontrollstrategie (CCS) entwickeln und pflegen.

Seminar-Themen:

✓ Mikrobiologische Reinraumqualifizierung und Monitoring
✓ Mikrobiologie und Kontaminationen
✓ Annex 1 - Kontaminationskontrollstrategie (CCS)
✓ Messverfahren
    In der Luft, auf Oberflächen und in der Umgebung
✓ Aufbau eines sinnvollen Messpunktes
✓ Monitoringdaten