Gewinnen Sie erste Einblicke in die GMP-Welt

Die Qualitätsanforderungen, welche die pharmazeutische Industrie an ihre eigenen Mitarbeiter, Lieferanten und Dienstleister stellt, sind im Allgemeinen sehr hoch und werden strikt eingefordert. Dienstleister und Lieferanten müssen daher einen erheblichen Aufwand sowohl in die allgemeine Qualitätssicherung als auch in die Qualifizierung ihrer Mitarbeiter investieren.

Ein wesentliches Kriterium für die Eignung als Partner der pharmazeutischen Industrie ist die Kenntnis der Richtlinien und Anforderungen der Good Manufacturing Practice (GMP).

Dieses Seminar ist ebenso für neue Mitarbeiter in der Pharmaindustrie geeignet, damit sie das Rüstzeug erhalten, ihre Arbeit auf dem geforderten Qualitätsniveau auszuüben.

Seminar-Themen:

✓ Einführung in die GMP-Entwicklung
✓ Struktur der Behörden, Aufbau
✓ GMP-Abkürzungen
✓ Anforderungen an das Personal
✓ Umgang mit Abweichungen
✓ Change Control / sterile Produkte
✓ QM-System / QM-Handbuch
✓ Anforderungen die Qualifizierung
✓ Anforderungen die Validierung