Single use Systeme haben sich in der Biotechnologie etabliert und werden auch in der Steril-Herstellung von Arzneimitteln zunehmend eingesetzt. Ein wesentlicher Grund hierfür ist, dass im Vergleich zu einer Edelstahlanlage die Kosten für Reinigung stark reduziert sind. Zudem wird die Reinigungsvalidierung nicht benötigt.

Weiterhin kann die Zeit zur Markteinführung durch entfallende Bautätigkeiten und schnelleres Scale-Up verkürzt werden. Wir zeigen Ihnen die verschiedenen Aspekte beim Einsatz von Single use Systemen auf. Unsere Experten aus der Praxis stehen Ihnen für Fragen zur Verfügung – kommen Sie mit Ihren Fragen zu uns ans Seminar.

Seminar-Themen:

✓ Annex 1 - Anforderungen an Single use Systeme
✓ Sterilfiltration in der aseptischen Herstellung
✓ Anforderungen an Sterilfilter-Integrity-Testing (PUPSIT)
✓ SU-Flüssigkeitspfad und dessen regulatorischen Aspekte
✓ SU-Technologie mit Schwerpunkt auf Pumpen
✓ Single Use- Technologie in der Biopharma
✓ Besichtigung der Firma avintos AG in Rheinfelden