Qualifizierung und Validierung für GMP, GDP (GxP)

Basiswissen zur Qualifizierung & Validierung unter den Vorgaben der Guten Herstellungspraxis (FDA & EU-GMP)

Trainingsinhalt:

– Einführung und Grundbegriffe
– NEUER Annex 15 Qualifizierung und Validierung
– Aufgaben und Anforderungen
– Validierungsmasterplan

– Grundlagen der Risikoanalyse
– Aufbau und Ablauf
– Traceabilty - Best Practice

– Durchführung und Dokumentation
– Ihre Fragen und Antworten
– Praxisbeispiele inkl. Diskussion