Basiswissen GMP | Gute Herstellungspraxis

Die Kernthemen und Zusammenhänge zur Herstellung von Arzneimitteln übersichtlich und kompakt erklärt. Anhand von Best-Practice-Beispielen werden die Umsetzung und Lösung von regulatorischen und technischen Vorgaben präsentiert.

Trainingsinhalt:

– Grundlagen und Entwicklung von GMP
– Qualitätsmanagement
– Hygiene und Personal  
– Räume und Gebäude

– Ausrüstung, Geräte  
– Material und reinraumgerechtes Design
– Qualifizierung und Validierung
– Dokumentation

– Beanstandung und Rückrufe  
– Selbstinspektion und Audit  
– Produktion und Qualitätskontrolle
– Ihre Fragen und Antworten