Das Praxisseminar bietet den Teilnehmern ein umfangreiches Fachwissen rund um das Thema der GMP-gerechten Herstellung von nicht toxischer Parenteralia.

Im Theoretischen Teil werden folgende Aspekte behandelt:

• Rechtliche Grundlagen: ApBetrO, PIC-Guide, TRGS 525, GMP-Leitfaden, ADKA-Leitlinie, BAK-Leitlinie
• GMP-gerechte Arzneimittelproduktion: Ein Bericht aus der Praxis
• Einschleuse-Prozedere: Materialien, Personal, Schleusenkonzepte
• Mikrobiologische Validierung: Validierungsverfahren, Nährmedienabfüllung, Sterilitätsprüfung, Umgebungskontrollen, Dokumentation
• Mikrobiologisches Monitoring: Partikel- und Luftkeimmessungen, Abklatschproben, Auswertung der Proben
• Sicherheitswerkbänke Teil 1: Funktion, Unterschiede, Klassifizierung, Filter, Filterwechsel, Um- und Fortluftverfahren
• Sicherheitswerkbänke Teil 2: Demo: Visualisierung mittels Rauchversuchen in einer Sicherheitswerkbank: Produktschutz, Verschleppungsschutz
• Arbeitsweise Isolatoren vs. Sicherheitswerkbänken
• Pharmazeutische Aspekte: Arzneimittelwirkung, aseptische Herstellung von Parenteralia

Beim Praktikum werden an verschiedenen Arbeitsplätzen in Gruppenarbeit folgende Themen behandelt:

• Aseptisches Herstellen: Praktisches Arbeiten nach GMP-Richtlinie - wie geht das?
• Mikrobiologisches Monitoring: Abklatschproben, aktive Luftkeimsammlung, kritische Stellen, korrekte Durchführung
• Reinigung und Desinfektion: VAH-Liste, Hygieneplan, Dokumentation, Unterschiede in der Wirkungsweise und Anwendungsweise von Desinfektionsmitteln: bakterizide / sporizide Mittel, Sprüh- vs. Wischdesinfektion, Praxistipps
• Praxis Reinigung von Sicherheitswerkbänken: Was ist wichtig? Reinigungstechniken, typische Fehler

Die Teilnehmer können dabei von den Erfahrungen der renommierten Referenten profitieren und das Fachwissen so effektiv erweitern.

Das Seminar ist von der Apothekerkammer Schleswig-Holstein und der ADKA anerkannt.